Confronto tra Actifuse ABX e osso locale nella chirurgia spinale

L'attuale metodo per gli interventi chirurgici di fusione lombare posterolaterale utilizza osso autotrapianto tipicamente derivato dalla cresta iliaca del paziente. Tuttavia, sono state segnalate complicazioni relative all'uso dell'osso della cresta iliaca, che includono un tempo di guarigione aggiuntivo dovuto al sito chirurgico secondario e alle anomalie dell'andatura. I medici hanno bisogno di un'alternativa adeguata e molti hanno iniziato a testare fattori di crescita o composti sintetici utilizzati in combinazione con autoinnesti ossei locali. Sebbene ciò eviti la necessità di un sito chirurgico secondario, i materiali sintetici non sono privi di limitazioni. Questi composti devono raggiungere tassi di crescita e fusione simili a quelli dell'osso nativo. Questo studio testerà l'applicabilità di Actifuse, un sostituto osseo sintetico, nella chirurgia strumentata multi-livello della deformità spinale dell'adulto.

Actifuse è un fosfato di calcio sostituito con silicato. È osteostimolante, ed è un riempitivo di cavità ossee destinato ad applicazioni ortopediche come un riempitivo per lacune e vuoti che non sono intrinseci alla stabilità della struttura ossea. Actifuse ha diverse caratteristiche che imitano l'osso umano (quantità di silicio, velocità di riassorbimento, ecc.). Fornisce un'impalcatura per la guarigione ossea a lungo termine ed è destinato ad essere imballato delicatamente nei vuoti ossei o negli spazi del sistema scheletrico, ad esempio estremità, bacino e colonna vertebrale, compreso l'uso nelle procedure di fusione spinale posterolaterale con hardware di stabilizzazione appropriato. Questi difetti possono essere difetti ossei creati chirurgicamente o difetti ossei creati da lesioni traumatiche all'osso. Il prodotto fornisce un riempitivo osseo che viene riassorbito e sostituito dall'osso nativo durante il processo di guarigione.

Actifuse accelera la crescita ossea combinando una struttura macro e microporosa interconnessa con una chimica osteostimolante creata attraverso un processo brevettato di sostituzione dei silicati per attaccare e stimolare le cellule osteoprogenitrici (OPC) e le cellule staminali mesenchimali (MSC). Resiste all'irrigazione e può essere facilmente visualizzato ai raggi X per monitorare la guarigione. I gruppi precedenti hanno dimostrato che Actifuse ha successo sia in laboratorio che nei pazienti; tuttavia, la letteratura precedentemente riportata non ha studiato l'efficacia di Actifuse nella deformità spinale adulta multilivello strumentata.

Sulla base della letteratura precedente, i ricercatori si aspettano che Actifuse ABX si fonda con successo sulla crescita ossea nativa e promuova la fusione e la sostituzione dell'autoinnesto. Le potenziali insidie ​​includono Actifuse che non funziona altrettanto bene al posto dell'osso nativo. In tal caso, gli investigatori eseguiranno un intervento chirurgico di revisione per garantire una corretta unione ossea.

Il successo di questo progetto potrebbe avere effetti significativi per la società in generale. Si stima che ogni anno vengano eseguite oltre 200.000 artrodesi e l'innesto osseo autologo della cresta iliaca è spesso considerato lo standard di cura, quindi questi risultati potrebbero migliorare l'esito dell'intervento chirurgico per migliaia di pazienti ogni anno. Inoltre, probabilmente ridurrà il tempo in cui il chirurgo è in sala operatoria. Potrebbe anche accelerare il recupero del paziente 1) riducendo la quantità di osso autologo prelevato dal paziente e 2) sfruttando le proprietà di Actifuse (osteostimolazione, tasso di riassorbimento, ecc.) che dovrebbero portare a una più rapida fusione ossea e guarigione.