Comparação entre Actifuse ABX e Local Bone em Cirurgia da Coluna Vertebral

O método atual para cirurgias de fusão lombar póstero-lateral utiliza osso auto-enxerto tipicamente derivado da crista ilíaca do paciente. No entanto, foram relatadas complicações relacionadas ao uso do osso da crista ilíaca, que incluem tempo adicional de cicatrização devido ao local cirúrgico secundário e anormalidades da marcha. Os médicos precisam de uma alternativa adequada e muitos começaram a testar fatores de crescimento ou compostos sintéticos usados ​​em conjunto com autoenxertos ósseos locais. Embora isso evite a necessidade de um local cirúrgico secundário, os materiais sintéticos têm suas próprias limitações. Esses compostos devem atingir taxas de crescimento e fusão semelhantes às do osso nativo. Este estudo testará a aplicabilidade do Actifuse, um substituto de enxerto ósseo sintético, em cirurgia instrumentada de deformidades da coluna vertebral em adultos em vários níveis.

Actifuse é um fosfato de cálcio substituído por silicato. É osteoestimulante e é um preenchimento de cavidades ósseas destinado a aplicações ortopédicas, como preenchimento de lacunas e cavidades que não são intrínsecas à estabilidade da estrutura óssea. Actifuse tem várias características que imitam o osso humano (quantidade de silício, taxa de reabsorção, etc). Ele fornece um andaime para a cicatrização óssea a longo prazo e destina-se a ser embalado suavemente em vazios ósseos ou lacunas do sistema esquelético, ou seja, extremidades, pelve e coluna, incluindo o uso em procedimentos de fusão espinhal posterolateral com hardware de estabilização apropriado. Esses defeitos podem ser defeitos ósseos criados cirurgicamente ou defeitos ósseos criados a partir de lesões traumáticas no osso. O produto fornece um preenchimento de cavidade óssea que é reabsorvido e substituído por osso nativo durante o processo de cicatrização.

Actifuse acelera o crescimento ósseo combinando uma estrutura macro e microporosa interconectada com química osteoestimulante criada por meio de um processo patenteado de substituição de silicato para anexar e estimular células osteoprogenitoras (OPCs) e células-tronco mesenquimais (MSCs). Ele resiste à irrigação e pode ser facilmente visualizado em raios-x para monitorar a cicatrização. Grupos anteriores mostraram que o Actifuse é bem-sucedido tanto em laboratório quanto em pacientes; no entanto, a literatura relatada anteriormente não estudou a eficácia do Actifuse na deformidade da coluna vertebral adulta em vários níveis instrumentada.

Com base na literatura anterior, os investigadores esperam que o Actifuse ABX se funda com sucesso ao crescimento ósseo nativo e promova a fusão, bem como a substituição do autoenxerto. Potenciais armadilhas incluem Actifuse não funcionando tão bem no lugar do osso nativo. Se isso ocorrer, os investigadores realizarão uma cirurgia de revisão para garantir a união óssea adequada.

O sucesso deste projeto pode ter efeitos significativos para a sociedade em geral. Estima-se que mais de 200.000 artrodeses sejam realizadas a cada ano, e o enxerto ósseo autólogo da crista ilíaca é frequentemente considerado o padrão de atendimento; portanto, esses resultados podem melhorar o resultado da cirurgia de milhares de pacientes todos os anos. Além disso, provavelmente reduzirá o tempo de permanência do cirurgião na sala de cirurgia. Também pode acelerar a recuperação do paciente 1) diminuindo a quantidade de osso autólogo colhido do paciente e 2) aproveitando as propriedades do Actifuse (osteostimulação, taxa de reabsorção, etc.) que deve resultar em fusão e cicatrização óssea mais rápidas.