脊柱手术中 Actifuse ABX 与局部骨的比较

目前用于后外侧腰椎融合手术的方法利用通常源自患者髂嵴的自体移植骨。 然而，已经报道了有关使用髂嵴骨的并发症，包括由于二次手术部位和步态异常导致的额外愈合时间。 临床医生需要适当的替代方法，许多人已经开始测试与局部自体骨移植结合使用的生长因子或合成化合物。 虽然这避免了对二次手术部位的需要，但合成材料并非没有其自身的局限性。 这些化合物必须达到与天然骨相似的生长和融合率。 本研究将测试 Actifuse（一种合成骨移植替代品）在仪器化多节段成人脊柱畸形手术中的适用性。

Actifuse 是一种硅酸盐取代的磷酸钙。 它具有骨刺激作用，并且是一种用于骨科应用的骨空隙填充剂，例如填充非骨结构稳定性所固有的间隙和空隙。 Actifuse 有几个模仿人体骨骼的特征（硅含量、再吸收率等）。 它为长期骨骼愈合提供了一个支架，旨在轻轻地填充到骨骼系统的骨空隙或间隙中，即四肢、骨盆和脊柱，包括使用适当的稳定硬件进行后外侧脊柱融合手术。 这些缺损可能是手术造成的骨缺损或骨外伤造成的骨缺损。 该产品提供了一种骨空隙填充物，在愈合过程中会被天然骨吸收和替代。

Actifuse 通过将互连的大孔和微孔结构与通过专利硅酸盐替代工艺产生的促骨化学相结合来加速骨骼生长，以附着和刺激骨祖细胞 (OPC) 和间充质干细胞 (MSC)。 它可以抵抗冲洗，并且可以在 X 射线上轻松查看以监测愈合情况。 以前的研究小组已经表明 Actifuse 在实验室和患者中都是成功的；然而，先前报道的文献并没有研究 Actifuse 在仪器化多节段成人脊柱畸形中的疗效。

根据之前的文献，研究人员预计 Actifuse ABX 能够成功融合到天然骨骼生长并促进融合以及自体移植替代。 潜在的缺陷包括 Actifuse 不能很好地代替天然骨骼。 如果发生这种情况，研究人员将进行翻修手术以确保正确的骨愈合。

该项目的成功可能会对整个社会产生重大影响。 据估计，每年进行超过 200,000 例关节固定术，而自体髂嵴骨移植通常被认为是标准治疗，因此这些结果每年可以改善数千名患者的手术结果。 此外，它可能会减少外科医生在手术室的时间。 它还可以通过 1) 减少从患者身上采集的自体骨量，以及 2) 利用 Actifuse 的特性（骨刺激、再吸收率等）加快骨融合和愈合，从而加快患者康复速度。