Comparaison d'Actifuse ABX et de l'os local en chirurgie rachidienne

La méthode actuelle pour les chirurgies de fusion lombaire postéro-latérale utilise un os autogreffe généralement dérivé de la crête iliaque du patient. Cependant, des complications ont été rapportées concernant l'utilisation de l'os de la crête iliaque, notamment un temps de cicatrisation supplémentaire en raison du site chirurgical secondaire et des anomalies de la marche. Les cliniciens ont besoin d'une alternative adéquate, et beaucoup ont commencé à tester des facteurs de croissance ou des composés synthétiques utilisés en conjonction avec des autogreffes osseuses locales. Bien que cela évite la nécessité d'un site chirurgical secondaire, les matériaux synthétiques ne sont pas sans limites. Ces composés doivent atteindre des taux de croissance et de fusion similaires à ceux de l'os natif. Cette étude testera l'applicabilité d'Actifuse, un substitut de greffe osseuse synthétique, dans la chirurgie instrumentale multi-niveaux de déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte.

Actifuse est un phosphate de calcium substitué par un silicate. Il est ostéostimulant et est un remplisseur de vide osseux destiné à des applications orthopédiques comme un remplisseur pour les lacunes et les vides qui ne sont pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse. Actifuse possède plusieurs caractéristiques qui imitent l'os humain (quantité de silicium, taux de résorption, etc.). Il fournit un échafaudage pour la cicatrisation osseuse à long terme et est destiné à être emballé doucement dans les vides osseux ou les lacunes du système squelettique, c'est-à-dire les extrémités, le bassin et la colonne vertébrale, y compris l'utilisation dans les procédures de fusion vertébrale postérolatérale avec un matériel de stabilisation approprié. Ces défauts peuvent être des défauts osseux créés chirurgicalement ou des défauts osseux créés par une lésion traumatique de l'os. Le produit fournit un comblement de vide osseux qui est résorbé et remplacé par de l'os natif pendant le processus de guérison.

Actifuse accélère la croissance osseuse en combinant une structure macro- et microporeuse interconnectée avec une chimie ostéostimulante créée par un procédé breveté de substitution de silicate pour attacher et stimuler les cellules ostéoprogénitrices (OPC) et les cellules souches mésenchymateuses (MSC). Il résiste à l'irrigation et peut être facilement visualisé sur les rayons X pour surveiller la guérison. Les groupes précédents ont montré qu'Actifuse réussissait aussi bien en laboratoire que chez les patients ; cependant, la littérature rapportée précédemment n'a pas étudié l'efficacité d'Actifuse dans la déformation vertébrale instrumentée à plusieurs niveaux chez l'adulte.

Sur la base de la littérature précédente, les chercheurs s'attendent à ce que l'Actifuse ABX fusionne avec succès à la croissance osseuse native et favorise la fusion ainsi qu'un remplacement d'autogreffe. Les pièges potentiels incluent Actifuse qui ne fonctionne pas aussi bien à la place de l'os natif. Si cela se produit, les enquêteurs procéderont à une chirurgie de révision pour assurer une bonne consolidation osseuse.

Le succès de ce projet pourrait avoir des effets significatifs pour la société dans son ensemble. On estime que plus de 200 000 arthrodèses sont réalisées chaque année, et la greffe osseuse de crête iliaque autologue est souvent considérée comme la norme de soins, par conséquent, ces résultats pourraient améliorer les résultats de la chirurgie pour des milliers de patients chaque année. De plus, cela réduira probablement le temps passé par le chirurgien dans la salle d'opération. Cela pourrait également accélérer la récupération du patient en 1) réduisant la quantité d'os autologue prélevé sur le patient et 2) en tirant parti des propriétés d'Actifuse (ostéostimulation, taux de résorption, etc.) qui devraient entraîner une fusion et une cicatrisation osseuses plus rapides.