Jämförelse av Actifuse ABX och Local Bone i Spinal Surgery

Den nuvarande metoden för posterolaterala lumbala fusionsoperationer använder autograftben som typiskt kommer från patientens höftbenskam. Emellertid har komplikationer rapporterats angående användningen av höftbenskammen, som inkluderar ytterligare läkningstid på grund av det sekundära operationsstället och gångavvikelser. Kliniker är i behov av ett adekvat alternativ, och många har börjat testa tillväxtfaktorer eller syntetiska föreningar som används i samband med lokala benautotransplantat. Även om detta undviker behovet av en sekundär operationsplats, är syntetiska material inte utan sina egna begränsningar. Dessa föreningar måste uppnå liknande tillväxt- och fusionshastigheter som naturligt ben. Denna studie kommer att testa användbarheten av Actifuse, en syntetisk bentransplantatersättning, i instrumenterad multi-level vuxen spinal deformitetskirurgi.

Actifuse är ett silikatsubstituerat kalciumfosfat. Det är osteostimulerande och är ett utfyllnadsmedel för benhålrum avsett för ortopediska applikationer såsom ett fyllmedel för luckor och tomrum som inte är inneboende för benstrukturens stabilitet. Actifuse har flera egenskaper som efterliknar mänskligt ben (mängd kisel, resorptionshastighet, etc). Den tillhandahåller en ställning för långvarig benläkning och är avsedd att packas försiktigt in i beniga tomrum eller luckor i skelettsystemet, dvs extremiteter, bäcken och ryggrad inklusive användning i posterolaterala spinalfusionsprocedurer med lämplig stabiliserande hårdvara. Dessa defekter kan vara kirurgiskt skapade bendefekter eller bendefekter skapade av traumatisk skada på benet. Produkten ger ett utfyllnadsmedel för benhålrum som resorberas och ersätts av naturligt ben under läkningsprocessen.

Actifuse accelererar bentillväxt genom att kombinera en sammankopplad makro- och mikroporös struktur med osteostimulativ kemi skapad genom en patenterad silikatsubstitutionsprocess för att fästa och stimulera osteoprogenitorceller (OPC) och mesenkymala stamceller (MSC). Det motstår bevattning och kan enkelt ses på röntgen för att övervaka läkning. Tidigare grupper har visat att Actifuse är framgångsrik i laboratoriet såväl som på patienter; tidigare rapporterad litteratur har dock inte studerat effekten av Actifuse vid instrumenterad multi-level spinal deformitet hos vuxna.

Baserat på tidigare litteratur förväntar sig utredarna att Actifuse ABX framgångsrikt kommer att smälta samman med naturlig bentillväxt och främja fusion samt en autograft-ersättning. Potentiella fallgropar inkluderar att Actifuse inte fungerar lika bra i stället för naturligt ben. Om detta inträffar kommer utredarna att genomföra revisionskirurgi för att säkerställa korrekt benförening.

Framgången för detta projekt kan få betydande effekter för samhället i stort. Det uppskattas att över 200 000 arthrodeser utförs varje år, och det autologa höftbenstransplantatet anses ofta vara standardvården, därför kan dessa resultat förbättra resultatet av operationen för tusentals patienter varje år. Dessutom kommer det sannolikt att minska den tid kirurgen är i operationssalen. Det kan också påskynda patientens återhämtning genom att 1) ​​sänka mängden autologt ben som skördas från patienten och 2) dra fördel av egenskaperna hos Actifuse (osteostimulering, resorptionshastighet, etc) som bör resultera i snabbare bensammansmältning och läkning.