Vergleich von Actifuse ABX und lokalem Knochen in der Wirbelsäulenchirurgie

Das gegenwärtige Verfahren für posterolaterale lumbale Fusionsoperationen verwendet Autotransplantatknochen, der typischerweise aus dem Beckenkamm des Patienten stammt. Es wurden jedoch Komplikationen bei der Verwendung von Beckenkammknochen berichtet, darunter eine zusätzliche Heilungszeit aufgrund der sekundären Operationsstelle und Gangstörungen. Kliniker benötigen eine adäquate Alternative, und viele haben damit begonnen, Wachstumsfaktoren oder synthetische Verbindungen zu testen, die in Verbindung mit lokalen Knochenautotransplantaten verwendet werden. Obwohl dies die Notwendigkeit einer sekundären Operationsstelle vermeidet, sind synthetische Materialien nicht ohne ihre eigenen Einschränkungen. Diese Verbindungen müssen ähnliche Wachstums- und Fusionsraten wie nativer Knochen erreichen. Diese Studie wird die Anwendbarkeit von Actifuse, einem synthetischen Knochentransplantatersatz, in der instrumentierten mehrstufigen Wirbelsäulendeformitätschirurgie bei Erwachsenen testen.

Actifuse ist ein silikatsubstituiertes Calciumphosphat. Es ist osteostimulierend und ein Knochenhohlraumfüller, der für orthopädische Anwendungen bestimmt ist, wie zum Beispiel als Füller für Lücken und Hohlräume, die für die Stabilität der Knochenstruktur nicht intrinsisch sind. Actifuse hat mehrere Eigenschaften, die den menschlichen Knochen nachahmen (Menge an Silizium, Resorptionsrate usw.). Es bietet ein Gerüst für die langfristige Knochenheilung und soll sanft in Knochenhohlräume oder Lücken des Skelettsystems, d. h. Extremitäten, Becken und Wirbelsäule, einschließlich der Verwendung bei posterolateralen Wirbelsäulenversteifungsverfahren mit geeigneter stabilisierender Hardware gepackt werden. Diese Defekte können chirurgisch erzeugte Knochendefekte oder Knochendefekte sein, die durch eine traumatische Verletzung des Knochens entstanden sind. Das Produkt stellt einen Knochenfüller bereit, der während des Heilungsprozesses resorbiert und durch nativen Knochen ersetzt wird.

Actifuse beschleunigt das Knochenwachstum durch die Kombination einer miteinander verbundenen makro- und mikroporösen Struktur mit einer osteostimulativen Chemie, die durch ein patentiertes Silikat-Substitutionsverfahren geschaffen wird, um Osteoprogenitorzellen (OPCs) und mesenchymale Stammzellen (MSCs) zu binden und zu stimulieren. Es widersteht einer Spülung und kann zur Überwachung der Heilung leicht auf Röntgenbildern betrachtet werden. Frühere Gruppen haben gezeigt, dass Actifuse sowohl im Labor als auch bei Patienten erfolgreich ist; Allerdings wurde in der zuvor veröffentlichten Literatur die Wirksamkeit von Actifuse bei instrumentierter mehrstufiger Wirbelsäulendeformität bei Erwachsenen nicht untersucht.

Basierend auf der früheren Literatur erwarten die Forscher, dass Actifuse ABX erfolgreich mit dem nativen Knochenwachstum fusioniert und die Fusion sowie einen Autograft-Ersatz fördert. Zu den möglichen Fallstricken gehört, dass Actifuse anstelle von nativem Knochen nicht so gut funktioniert. Wenn dies auftritt, führen die Ermittler eine Revisionsoperation durch, um eine ordnungsgemäße Knochenverbindung sicherzustellen.

Der Erfolg dieses Projekts könnte erhebliche Auswirkungen auf die Gesellschaft insgesamt haben. Es wird geschätzt, dass jedes Jahr über 200.000 Arthrodesen durchgeführt werden, und die autologe Beckenkamm-Knochentransplantation wird oft als Behandlungsstandard angesehen, daher könnten diese Ergebnisse das Operationsergebnis für Tausende von Patienten jedes Jahr verbessern. Darüber hinaus wird es wahrscheinlich die Zeit verkürzen, die der Chirurg im Operationssaal verbringt. Es könnte auch die Genesung des Patienten beschleunigen, indem es 1) die Menge des vom Patienten entnommenen autologen Knochens verringert und 2) die Eigenschaften von Actifuse (Osteostimulation, Resorptionsrate usw.) nutzt, die zu einer schnelleren Knochenverschmelzung und -heilung führen sollten.