Сравнение Actifuse ABX и Local Bone в хирургии позвоночника

В современном методе операций заднебокового поясничного спондилодеза используется аутотрансплантат, обычно полученный из гребня подвздошной кости пациента. Однако сообщалось об осложнениях, связанных с использованием гребня подвздошной кости, которые включают дополнительное время заживления из-за вторичного хирургического участка и аномалий походки. Клиницисты нуждаются в адекватной альтернативе, и многие начали тестировать факторы роста или синтетические соединения, используемые в сочетании с местными костными аутотрансплантатами. Хотя это позволяет избежать необходимости в дополнительном хирургическом участке, синтетические материалы имеют свои ограничения. Эти соединения должны достигать таких же скоростей роста и слияния, как и нативная кость. В этом исследовании будет проверена применимость Actifuse, синтетического заменителя костного трансплантата, в инструментальной многоуровневой хирургии деформации позвоночника у взрослых.

Actifuse представляет собой замещенный силикатом фосфат кальция. Он является остеостимулятором и представляет собой заполнитель костных пустот, предназначенный для ортопедических применений, например, в качестве наполнителя зазоров и пустот, которые не связаны со стабильностью костной структуры. Actifuse имеет несколько характеристик, имитирующих человеческую кость (количество кремния, скорость резорбции и т. д.). Он обеспечивает каркас для длительного заживления костей и предназначен для аккуратной упаковки в костные пустоты или промежутки скелетной системы, т. е. конечностей, таза и позвоночника, включая использование в процедурах заднебокового спондилодеза с соответствующими стабилизирующими инструментами. Эти дефекты могут быть костными дефектами, созданными хирургическим путем, или костными дефектами, возникшими в результате травматического повреждения кости. Продукт представляет собой заполнитель костных пустот, который резорбируется и заменяется нативной костью в процессе заживления.

Actifuse ускоряет рост костей за счет сочетания взаимосвязанной макро- и микропористой структуры с остеостимулирующим химическим составом, созданным с помощью запатентованного процесса замещения силикатов для прикрепления и стимуляции клеток-предшественников остеопороза (OPC) и мезенхимальных стволовых клеток (MSC). Он устойчив к ирригации и может быть легко виден на рентгеновских снимках для наблюдения за заживлением. Предыдущие группы показали, что Actifuse успешно работает как в лаборатории, так и у пациентов; однако ранее опубликованная литература не изучала эффективность Actifuse при инструментальной многоуровневой деформации позвоночника у взрослых.

Основываясь на предыдущей литературе, исследователи ожидают, что Actifuse ABX будет успешно срастаться с нативным ростом кости и способствовать сращению, а также замещению аутотрансплантата. Потенциальные ловушки включают в себя то, что Actifuse не работает так же хорошо, как нативная кость. Если это произойдет, исследователи проведут ревизионную операцию, чтобы обеспечить правильное соединение костей.

Успех этого проекта может иметь значительные последствия для общества в целом. По оценкам, ежегодно выполняется более 200 000 артродезов, а аутологичный костный трансплантат из гребня подвздошной кости часто считается стандартом лечения, поэтому эти результаты могут улучшить результаты операции для тысяч пациентов каждый год. Кроме того, это, вероятно, сократит время пребывания хирурга в операционной. Это также может ускорить выздоровление пациента за счет 1) снижения количества аутологичной кости, взятой у пациента, и 2) использования свойств Actifuse (остеостимуляция, скорость резорбции и т. д.), которые должны привести к более быстрому срастанию кости и заживлению.