すくみ歩行に対する反復経頭蓋磁気刺激
2018年7月23日 更新者：Suk Yun Kang、Dongtan Sacred Heart Hospital
すくみ歩行（FOG）とは、パーキンソニズム以外の既知の原因なしに患者が歩くことができないことを意味し、これは非常に身体障害を引き起こす症状です。
患者は、突然足が床に張り付いたような感覚を説明します。
経頭蓋磁気刺激は、電磁誘導を使用して脳を刺激する非侵襲的処置です。
経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳の活動を選択的に変化させ、望ましい効果を高めることができます。
この研究の目的は、FOG に対する rTMS の治療効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-Do
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Hwaseong Si、Gyeonggi-Do、大韓民国、445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病または一次進行性すくみ歩行
- 18歳以上
- すくみ足
除外基準:
- 妊娠中、またはその他の医学的、外科的、神経学的または精神的疾患
- TMS 記録を受けることを妨げるその他の制限。外科的または外傷によって埋め込まれた異物（ペースメーカー、埋め込み薬剤ポンプ、頭蓋骨内の金属プレート、または頭蓋骨または目の内部の金属（歯科用器具や詰め物を除く）、および/または心臓/心臓のラインなど）
- 過去または現在の発作性障害またはてんかんの病歴
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：rTMS 運動皮質
rTMS は運動野に適用されます
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アクティブコンパレータ：rTMS 補足運動野
rTMSは補足運動野に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩数
時間枠：2日
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立位・歩行・着座（SWS）テスト中の歩数
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SWSテスト時の終了時間
時間枠：2日
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2日
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歩行軌跡のフリーズエピソード
時間枠：2日
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2日
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患者および臨床の全体的な印象スケール
時間枠：2日
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。