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Repetitive transkranielle Magnetstimulation zum Einfrieren des Gangs

23. Juli 2018 aktualisiert von: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Das Einfrieren des Ganges (FOG) bedeutet, dass Patienten ohne bekannte Ursachen nicht gehen können, mit Ausnahme von Parkinsonismus, der ein sehr behinderndes Symptom ist. Patienten beschreiben das Gefühl, dass ihre Füße plötzlich am Boden kleben. Die transkranielle Magnetstimulation ist ein nichtinvasives Verfahren, bei dem elektromagnetische Induktion zur Stimulation des Gehirns eingesetzt wird. Die transkranielle Magnetstimulation (rTMS) kann die Gehirnaktivität selektiv verändern, um die gewünschten Effekte zu verstärken. Das Ziel dieser Studie ist die therapeutische Wirkung von rTMS für das FOG.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republik von, 445-170
        • Dongtan Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit oder primär fortschreitendes Einfrieren des Gangs
  • 18 Jahre und älter
  • Einfrieren des Ganges

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder andere medizinische, chirurgische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • andere Einschränkungen, die Sie an der TMS-Aufzeichnung hindern, wie z. chirurgisch oder traumatisch implantierte Fremdkörper wie ein Herzschrittmacher, eine implantierte Medikamentenpumpe, eine Metallplatte im Schädel oder Metall im Schädel oder in den Augen (außer zahnärztlichen Geräten oder Füllungen) und/oder Herz/Herzleitungen
  • jegliche frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Anfallsleiden oder Epilepsie
  • nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS Motorischer Kortex
rTMS wird über dem motorischen Kortex angewendet
Gerät: rTMS Motorischer Kortex
Aktiver Komparator: rTMS Zusätzlicher motorischer Bereich
rTMS wird auf den zusätzlichen motorischen Bereich angewendet
Gerät: rTMS Zusätzlicher motorischer Bereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Schritte
Zeitfenster: 2 Tage
Die Anzahl der Schritte während des Stand-Geh-Sitz-Tests (SWS).
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Abschlusszeit während des SWS-Tests
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Einfrierende Episoden der Gangbahn
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Globale Patienten- und klinische Eindrucksskala
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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