Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie om het looppatroon te bevriezen
23 juli 2018 bijgewerkt door: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Freezing of gait (FOG) betekent dat patiënten niet kunnen lopen zonder enige bekende oorzaak, behalve parkinsonisme, wat een zeer invaliderend symptoom is.
Patiënten beschrijven hun gevoel van de voeten die plotseling aan de vloer worden vastgelijmd.
Transcraniële magnetische stiumatie is een niet-invasieve procedure waarbij gebruik wordt gemaakt van elektromagnetische inductie om de hersenen te stimuleren.
Transcraniële magnetische stiumatie (rTMS) kan selectief de hersenactiviteit veranderen om de gewenste effecten te versterken.
Het doel van deze studie is het therapeutisch effect van rTMS voor de FOG.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Parkinson of Primaire progressieve bevriezing van het looppatroon
- 18 jaar en ouder
- Bevriezing van de gang
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of een andere medische, chirurgische, neurologische of psychiatrische aandoening
- andere beperkingen waardoor u geen TMS-opname kunt ondergaan, zoals; chirurgisch of traumatisch geïmplanteerde vreemde voorwerpen zoals een pacemaker, een geïmplanteerde medicatiepomp, een metalen plaat in de schedel of metaal in de schedel of ogen (anders dan tandheelkundige apparatuur of vullingen) en/of hart-/hartlijnen
- elke vroegere of huidige geschiedenis van convulsies of epilepsie
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rTMS Motorische cortex
rTMS wordt toegepast over de motorische cortex
|
|
|
Actieve vergelijker: rTMS Aanvullend motorisch gebied
rTMS wordt toegepast op het aanvullende motorische gebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal stappen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het aantal stappen tijdens de stand-walk-sit (SWS) test
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De doorlooptijd tijdens de SWS-test
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Bevriezende afleveringen van het looptraject
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
|
Patiënt en klinische globale indrukschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .