- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01853150
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio kävelyn jäädyttämiseen
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Kävelyn jäätyminen (FOG) tarkoittaa, että potilaat eivät voi kävellä ilman muita tunnettuja syitä, kuin parkinsonismi, joka on erittäin vammauttava oire.
Potilaat kuvailevat tunnettaan siitä, että jalat on yhtäkkiä liimattu lattiaan.
Transkraniaalinen magneettinen stiumaatio on ei-invasiivinen toimenpide, jossa käytetään sähkömagneettista induktiota aivojen stimulointiin.
Transkraniaalinen magneettinen stiumaatio (rTMS) voi valikoivasti muuttaa aivojen toimintaa haluttujen vaikutusten tehostamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rTMS:n terapeuttinen vaikutus FOG:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti tai Primaarinen etenevä kävelyn jäätyminen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kävelyn jäätyminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai mikä tahansa muu lääketieteellinen, kirurginen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
- muut rajoitukset, jotka estävät sinua suorittamasta TMS-tallennusta, kuten; kirurgisesti tai traumaattisesti implantoidut vieraat esineet, kuten sydämentahdistin, implantoitu lääkepumppu, metallilevy kallossa tai metalli kallon tai silmien sisällä (muut kuin hammaslääketieteelliset laitteet tai täytteet) ja/tai sydän-/sydänlinjat
- jokin aikaisempi tai nykyinen kohtaushäiriö tai epilepsia
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: rTMS Motorinen aivokuori
rTMS levitetään motorisen aivokuoren päälle
|
|
Active Comparator: rTMS Lisämoottorialue
rTMS:ää käytetään ylimääräisellä moottorialueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaiheiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Askelmäärä seisonta-kävely-istu (SWS) -testin aikana
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valmistumisaika SWS-testin aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Jäädyttäviä jaksoja kävelyradassa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Potilas- ja kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rTMS Motorinen aivokuori
-
Abbott Medical DevicesTuntematonNeuropaattinen kipu | Kasvojen kipu | Aivohalvauksen jälkeinen kipu | Brachial Plexus Avulsio | Phantom raajakipu yläraajoissaBrasilia
-
University of California, Los AngelesRekrytointi
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Stanford UniversityValmisMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Superior UniversityEi vielä rekrytointia