Stimulation magnétique transcrânienne répétitive pour le gel de la marche
23 juillet 2018 mis à jour par: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Le gel de la marche (FOG) signifie que les patients ne peuvent pas marcher sans aucune cause connue, autre que le parkinsonisme, qui est un symptôme très invalidant.
Les patients décrivent leur sensation de pieds soudainement collés au sol.
La stimulation magnétique transcrânienne est une procédure non invasive utilisant l'induction électromagnétique pour stimuler le cerveau.
La stimulation magnétique transcrânienne (rTMS) peut modifier sélectivement l'activité cérébrale pour améliorer les effets souhaités.
Le but de cette étude est de l'effet thérapeutique de la rTMS pour le FOG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-Do
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Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson ou blocage progressif primaire de la marche
- 18 ans et plus
- Gel de la marche
Critère d'exclusion:
- enceinte ou toute autre condition médicale, chirurgicale, neurologique ou psychiatrique
- d'autres restrictions qui vous empêchent de subir un enregistrement TMS, telles que ; corps étrangers implantés chirurgicalement ou traumatiquement tels qu'un stimulateur cardiaque, une pompe à médicaments implantée, une plaque métallique dans le crâne ou du métal à l'intérieur du crâne ou des yeux (autres que les appareils dentaires ou les obturations) et/ou les lignes cardiaques/cardiaques
- tout antécédent passé ou actuel de trouble convulsif ou d'épilepsie
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SMTr Cortex moteur
La SMTr sera appliquée sur le cortex moteur
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Comparateur actif: rTMS Zone motrice supplémentaire
La rTMS sera appliquée sur la zone motrice supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'étapes
Délai: 2 jours
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Le nombre de pas pendant le test debout-marche-assis (SWS)
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le temps de réalisation lors du test SWS
Délai: 2 jours
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2 jours
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Figer les épisodes de trajectoire de marche
Délai: 2 jours
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2 jours
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Échelle d'impression globale du patient et de la clinique
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Première publication (Estimation)
14 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
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