Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva para Congelamento da Marcha
23 de julho de 2018 atualizado por: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
O congelamento da marcha (FOG) significa que os pacientes não conseguem andar sem nenhuma causa conhecida, além do parkinsonismo, que é um sintoma muito incapacitante.
Os pacientes descrevem a sensação de pés colados repentinamente ao chão.
A estimulação magnética transcraniana é um procedimento não invasivo que utiliza indução eletromagnética para estimular o cérebro.
A estimulação magnética transcraniana (rTMS) pode alterar seletivamente a atividade cerebral para aumentar os efeitos desejados.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito terapêutico da rTMS para o FOG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson ou congelamento progressivo primário da marcha
- 18 anos ou mais
- Congelamento da marcha
Critério de exclusão:
- grávida ou qualquer outra condição médica, cirúrgica, neurológica ou psiquiátrica
- outras restrições que impedem a gravação do TMS, como; corpos estranhos implantados cirurgicamente ou traumaticamente, como marca-passo, bomba de medicação implantada, placa de metal no crânio ou metal dentro do crânio ou olhos (exceto aparelhos dentários ou obturações) e/ou linhas cardíacas/cardíacas
- qualquer história passada ou atual de distúrbio convulsivo ou epilepsia
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rTMS Córtex motor
rTMS será aplicado sobre o córtex motor
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Comparador Ativo: rTMS Área motora suplementar
rTMS será aplicado sobre a área motora suplementar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de passos
Prazo: 2 dias
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O número de passos durante o teste stand-walk-sit (SWS)
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo de conclusão durante o teste SWS
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
|
Episódios de congelamento da trajetória da marcha
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
|
Escala de Impressão Global do Paciente e Clínica
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
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