Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció a járás lefagyására
2018. július 23. frissítette: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
A járás megfagyása (FOG) azt jelenti, hogy a betegek nem tudnak járni minden ismert ok nélkül, kivéve a parkinsonizmust, amely nagyon fogyatékos tünet.
A betegek úgy érzik, hogy a lábak hirtelen a padlóhoz tapadnak.
A transzkraniális mágneses stiumáció egy nem invazív eljárás, amely elektromágneses indukciót alkalmaz az agy stimulálására.
A transzkraniális mágneses stiumáció (rTMS) szelektíven megváltoztathatja az agyi aktivitást a kívánt hatások fokozása érdekében.
A tanulmány célja az rTMS terápiás hatása a FOG-ra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór vagy a járás elsődleges progresszív lefagyása
- 18 éves és idősebb
- A járás lefagyása
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy bármilyen más egészségügyi, sebészeti, neurológiai vagy pszichiátriai állapot
- egyéb korlátozások, amelyek megakadályozzák Önt a TMS rögzítésben, mint pl. sebészetileg vagy traumatikusan beültetett idegen testek, például pacemaker, beültetett gyógyszeres pumpa, fémlemez a koponyában vagy fém a koponyában vagy a szemekben (a fogászati készülékek és tömések kivételével), és/vagy szív-/szívvonalak
- bármely korábbi vagy jelenlegi görcsroham vagy epilepszia anamnézisében
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rTMS Motoros kéreg
rTMS kerül alkalmazásra a motoros kéreg felett
|
|
|
Aktív összehasonlító: rTMS Kiegészítő motorterület
rTMS kerül alkalmazásra a kiegészítő motoros területen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lépések száma
Időkeret: 2 nap
|
A lépések száma a stand-walk-sét (SWS) teszt során
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SWS teszt befejezési ideje
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
A járáspálya fagyasztó epizódjai
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
Beteg- és klinikai globális benyomási skála
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .