重复经颅磁刺激用于冻结步态
2018年7月23日 更新者：Suk Yun Kang、Dongtan Sacred Heart Hospital
步态冻结 (FOG) 意味着除了帕金森综合症之外，患者无法在没有任何已知原因的情况下行走，这是一种非常致残的症状。
患者描述了他们的脚突然被粘在地板上的感觉。
经颅磁刺激是一种利用电磁感应刺激大脑的无创手术。
经颅磁刺激 (rTMS) 可以选择性地改变大脑活动以增强预期效果。
本研究的目的是研究 rTMS 对 FOG 的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si、Gyeonggi-Do、大韩民国、445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病或原发性进行性步态冻结
- 18 岁及以上
- 步态冻结
排除标准：
- 怀孕或任何其他医疗、手术、神经或精神疾病
- 其他阻止您进行 TMS 录音的限制，例如；手术或外伤植入的异物，例如起搏器、植入的药物泵、颅骨中的金属板或颅骨或眼睛内的金属（牙科器具或填充物除外）和/或心脏/心脏管路
- 任何过去或现在的癫痫症或癫痫病史
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：rTMS 运动皮层
rTMS 将应用于运动皮层
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|
有源比较器：rTMS 辅助运动区
rTMS 将应用于辅助运动区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步数
大体时间：2天
|
站走坐 (SWS) 测试期间的步数
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SWS测试期间的完成时间
大体时间：2天
|
2天
|
|
步态轨迹的冻结事件
大体时间：2天
|
2天
|
|
患者和临床总体印象量表
大体时间：2天
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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