Estimulación magnética transcraneal repetitiva para congelar la marcha
23 de julio de 2018 actualizado por: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
La congelación de la marcha (FOG) significa que los pacientes no pueden caminar sin causas conocidas, además del parkinsonismo, que es un síntoma muy incapacitante.
Los pacientes describen la sensación de tener los pies pegados al suelo de repente.
La estimulación magnética transcraneal es un procedimiento no invasivo que utiliza la inducción electromagnética para estimular el cerebro.
La estimulación magnética transcraneal (rTMS) puede cambiar selectivamente la actividad cerebral para mejorar los efectos deseados.
El objetivo de este estudio es el efecto terapéutico de la rTMS para la FOG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Corea, república de, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson o congelamiento progresivo primario de la marcha
- mayores de 18 años
- Congelación de la marcha
Criterio de exclusión:
- embarazada o cualquier otra condición médica, quirúrgica, neurológica o psiquiátrica
- otras restricciones que le impiden someterse a una grabación TMS, como; cuerpos extraños implantados quirúrgica o traumáticamente, como un marcapasos, una bomba de medicación implantada, una placa de metal en el cráneo o metal dentro del cráneo o los ojos (que no sean aparatos o empastes dentales), y/o líneas cardíacas/cardiacas
- cualquier historial pasado o actual de trastorno convulsivo o epilepsia
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: rTMS Corteza motora
rTMS se aplicará sobre la corteza motora
|
|
|
Comparador activo: rTMS Área motora suplementaria
Se aplicará rTMS sobre el área motora suplementaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El numero de pasos
Periodo de tiempo: 2 días
|
El número de pasos durante la prueba Stand-walk-sit (SWS)
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo de finalización durante la prueba SWS
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Episodios de congelación de la trayectoria de la marcha
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
Escala de Impresión Global Clínica y del Paciente
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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