- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01853150
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering til frysning af gang
23. juli 2018 opdateret af: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Frysning af gangart (FOG) betyder, at patienter ikke kan gå uden nogen kendte årsager, bortset fra parkinsonisme, som er et meget invaliderende symptom.
Patienterne beskriver deres følelse af, at fødderne pludselig er limet til gulvet.
Transkraniel magnetisk stimulering er en ikke-invasiv procedure, der bruger elektromagnetisk induktion til at stimulere hjernen.
Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kan selektivt ændre hjerneaktivitet for at forbedre de ønskede effekter.
Formålet med denne undersøgelse er den terapeutiske effekt af rTMS for FOG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom eller Primær progressiv nedfrysning af gang
- alder 18 og ældre
- Frysning af gang
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller andre medicinske, kirurgiske, neurologiske eller psykiatriske tilstande
- andre begrænsninger, der forhindrer dig i at gennemgå TMS-optagelse, såsom; kirurgisk eller traumatisk implanterede fremmedlegemer såsom en pacemaker, en implanteret medicinpumpe, en metalplade i kraniet eller metal inde i kraniet eller øjnene (bortset fra tandapparater eller fyldninger) og/eller hjerte-/hjertelinjer
- enhver tidligere eller nuværende historie med anfaldslidelse eller epilepsi
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rTMS Motorisk cortex
rTMS vil blive påført over den motoriske cortex
|
|
|
Aktiv komparator: rTMS Supplerende motorområde
rTMS vil blive anvendt over det supplerende motoriske område
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af trin
Tidsramme: 2 dage
|
Antallet af skridt under stand-walk-sit (SWS) testen
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførelsestiden under SWS-testen
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
Frysende episoder af gangbane
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
|
Patient og klinisk global indtryksskala
Tidsramme: 2 dage
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2013
Først opslået (Skøn)
14. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rTMS Motorisk cortex
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...AfsluttetMedicin Overforbrug Hovedpine | Kronisk migræneItalien
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutteringSlag | Hemiparese | Autonom dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutteringNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderTyrkiet (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Motorisk aktivitetCanada
-
Emory UniversityAmerican Heart AssociationSuspenderet
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlagForenede Stater
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttetPTSD, posttraumatisk stresslidelseForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesUkendtNeuropatisk smerte | Ansigtssmerter | Smerter efter slagtilfælde | Brachial Plexus Avulsion | Phantom Limb Smerter i de øvre ekstremiteterBrasilien
-
Assiut UniversityAfsluttetSmerter, postoperativEgypten, Det Forenede Kongerige