Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering til frysning af gang

23. juli 2018 opdateret af: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Frysning af gangart (FOG) betyder, at patienter ikke kan gå uden nogen kendte årsager, bortset fra parkinsonisme, som er et meget invaliderende symptom. Patienterne beskriver deres følelse af, at fødderne pludselig er limet til gulvet. Transkraniel magnetisk stimulering er en ikke-invasiv procedure, der bruger elektromagnetisk induktion til at stimulere hjernen. Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) kan selektivt ændre hjerneaktivitet for at forbedre de ønskede effekter. Formålet med denne undersøgelse er den terapeutiske effekt af rTMS for FOG.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 445-170
        • Dongtan Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom eller Primær progressiv nedfrysning af gang
  • alder 18 og ældre
  • Frysning af gang

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller andre medicinske, kirurgiske, neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • andre begrænsninger, der forhindrer dig i at gennemgå TMS-optagelse, såsom; kirurgisk eller traumatisk implanterede fremmedlegemer såsom en pacemaker, en implanteret medicinpumpe, en metalplade i kraniet eller metal inde i kraniet eller øjnene (bortset fra tandapparater eller fyldninger) og/eller hjerte-/hjertelinjer
  • enhver tidligere eller nuværende historie med anfaldslidelse eller epilepsi
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS Motorisk cortex
rTMS vil blive påført over den motoriske cortex
Aktiv komparator: rTMS Supplerende motorområde
rTMS vil blive anvendt over det supplerende motoriske område

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af trin
Tidsramme: 2 dage
Antallet af skridt under stand-walk-sit (SWS) testen
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførelsestiden under SWS-testen
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Frysende episoder af gangbane
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Patient og klinisk global indtryksskala
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS Motorisk cortex

Abonner