Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering for frysing av gang
23. juli 2018 oppdatert av: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Frysing av gangart (FOG) betyr at pasienter ikke kan gå uten noen kjente årsaker, annet enn parkinsonisme, som er svært invalidiserende symptom.
Pasienter beskriver følelsen av at føttene plutselig blir limt til gulvet.
Transkraniell magnetisk stimulering er en ikke-invasiv prosedyre som bruker elektromagnetisk induksjon for å stimulere hjernen.
Transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan selektivt endre hjerneaktivitet for å forbedre ønskede effekter.
Målet med denne studien er den terapeutiske effekten av rTMS for FOG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom eller Primær progressiv frysing av gange
- alder 18 og eldre
- Frysing av gange
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller andre medisinske, kirurgiske, nevrologiske eller psykiatriske tilstander
- andre restriksjoner som hindrer deg i å gjennomgå TMS-opptak, for eksempel; kirurgisk eller traumatisk implanterte fremmedlegemer som en pacemaker, en implantert medisinpumpe, en metallplate i skallen eller metall inne i skallen eller øynene (annet enn tannapparater eller fyllinger), og/eller hjerte-/hjertelinjer
- enhver tidligere eller nåværende historie med anfallsforstyrrelser eller epilepsi
- ute av stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rTMS Motorisk cortex
rTMS vil bli brukt over den motoriske cortex
|
|
|
Aktiv komparator: rTMS Supplerende motorområde
rTMS vil bli brukt over det supplerende motorområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall trinn
Tidsramme: 2 dager
|
Antall skritt under testen for stå-gå-sitte (SWS).
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomføringstiden under SWS-testen
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Frysende episoder av gangbane
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
|
Pasient og klinisk global inntrykkskala
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .