Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do zamrożenia chodu
23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Zamrożenie chodu (FOG) oznacza, że pacjenci nie mogą chodzić bez żadnych znanych przyczyn, innych niż parkinsonizm, który jest bardzo upośledzającym objawem.
Pacjenci opisują uczucie nagłego przyklejenia stóp do podłogi.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest nieinwazyjną procedurą wykorzystującą indukcję elektromagnetyczną do stymulacji mózgu.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) może selektywnie zmieniać aktywność mózgu w celu wzmocnienia pożądanych efektów.
Celem tego badania jest efekt terapeutyczny rTMS dla FOG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona lub Pierwotne postępujące zamrożenie chodu
- wiek 18 lat i więcej
- Zamrożenie chodu
Kryteria wyłączenia:
- ciąży lub jakichkolwiek innych schorzeń medycznych, chirurgicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych
- inne ograniczenia uniemożliwiające poddanie się rejestracji TMS, takie jak; ciała obce wszczepione chirurgicznie lub w wyniku urazu, takie jak rozrusznik serca, wszczepiona pompa leku, metalowa płytka w czaszce lub metal wewnątrz czaszki lub oczu (inne niż aparaty dentystyczne lub wypełnienia) i/lub linie serca/serca
- jakakolwiek przeszła lub obecna historia zaburzeń napadowych lub padaczki
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rTMS Kora ruchowa
rTMS zostanie zastosowany na korze ruchowej
|
|
|
Aktywny komparator: rTMS Dodatkowy obszar motoryczny
rTMS zostanie zastosowany na dodatkowym obszarze motorycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 2 dni
|
Liczba kroków podczas testu stój-chodź-siądź (SWS).
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas ukończenia podczas testu SWS
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Zamrożenie epizodów trajektorii chodu
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
|
Skala ogólnego wrażenia pacjenta i klinicznego
Ramy czasowe: 2 dni
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .