Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace pro zmrazení chůze

23. července 2018 aktualizováno: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Zmrazení chůze (FOG) znamená, že pacienti nemohou chodit bez jakýchkoli známých příčin, kromě parkinsonismu, který je velmi invalidizujícím příznakem. Pacienti popisují svůj pocit, že jsou chodidla náhle přilepená k podlaze. Transkraniální magnetická stiumace je neinvazivní procedura využívající elektromagnetickou indukci ke stimulaci mozku. Transkraniální magnetická stiumace (rTMS) může selektivně měnit mozkovou aktivitu pro zvýšení požadovaných účinků. Cílem této studie je zjistit terapeutický účinek rTMS pro FOG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korejská republika, 445-170
        • Dongtan Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc nebo Primární progresivní zmrazení chůze
  • věk 18 let a starší
  • Zamrznutí chůze

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo jakékoli jiné lékařské, chirurgické, neurologické nebo psychiatrické stavy
  • další omezení, která vám brání podstoupit záznam TMS, jako například; chirurgicky nebo traumaticky implantovaná cizí tělesa, jako je kardiostimulátor, implantovaná léková pumpa, kovová destička v lebce nebo kov uvnitř lebky nebo očí (jiné než zubní přístroje nebo výplně) a/nebo srdeční/kardiální linie
  • jakákoli předchozí nebo současná anamnéza záchvatové poruchy nebo epilepsie
  • nemůže dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS Motorická kůra
rTMS bude aplikován na motorickou kůru
Přístroj: rTMS Motorická kůra
Aktivní komparátor: rTMS Doplňková oblast motoru
rTMS bude aplikován na oblast doplňkového motoru
Přístroj: rTMS Doplňková oblast motoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků
Časové okno: 2 dny
Počet kroků během testu stoj-chůze-sed (SWS).
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas dokončení během testu SWS
Časové okno: 2 dny
2 dny
Mrazivé epizody trajektorie chůze
Časové okno: 2 dny
2 dny
Pacientská a klinická škála globálního dojmu
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS Motorická kůra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit