Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering för frysning av gång
23 juli 2018 uppdaterad av: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Frysning av gång (FOG) innebär att patienter inte kan gå utan några kända orsaker, förutom parkinsonism, vilket är ett mycket invalidiserande symptom.
Patienterna beskriver sin känsla av att fötterna plötsligt sitter fastklistrade i golvet.
Transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv procedur som använder elektromagnetisk induktion för att stimulera hjärnan.
Transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kan selektivt ändra hjärnaktivitet för att förbättra önskade effekter.
Syftet med denna studie är att den terapeutiska effekten av rTMS för FOG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republiken av, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom eller Primär progressiv frysning av gång
- ålder 18 och äldre
- Frysning av gång
Exklusions kriterier:
- gravid eller andra medicinska, kirurgiska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd
- andra restriktioner som hindrar dig från att genomgå TMS-inspelning, såsom; kirurgiskt eller traumatiskt implanterade främmande kroppar såsom en pacemaker, en implanterad medicinpump, en metallplatta i skallen eller metall inuti skallen eller ögonen (andra än tandvårdsapparater eller fyllningar) och/eller hjärt-/hjärtlinjer
- någon tidigare eller aktuell historia av anfallsstörning eller epilepsi
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rTMS Motorisk cortex
rTMS kommer att appliceras över den motoriska cortex
|
|
|
Aktiv komparator: rTMS Kompletterande motorområde
rTMS kommer att tillämpas över det kompletterande motorområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet steg
Tidsram: 2 dagar
|
Antalet steg under testet stå-gå-sitta (SWS).
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförandetiden under SWS-testet
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Frysande episoder av gångbana
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
|
Patient och Clinical Global Impression Scale
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .