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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il congelamento dell'andatura

23 luglio 2018 aggiornato da: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Congelamento dell'andatura (FOG) significa che i pazienti non possono camminare senza cause note, oltre al parkinsonismo, che è un sintomo molto invalidante. I pazienti descrivono la loro sensazione dei piedi improvvisamente incollati al pavimento. La stimolazione magnetica transcranica è una procedura non invasiva che utilizza l'induzione elettromagnetica per stimolare il cervello. La stimolazione magnetica transcranica (rTMS) può modificare selettivamente l'attività cerebrale per migliorare gli effetti desiderati. Lo scopo di questo studio è l'effetto terapeutico di rTMS per la nebbia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-Do
      • Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 445-170
        • Dongtan Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Parkinson o congelamento progressivo primario dell'andatura
  • dai 18 anni in su
  • Congelamento dell'andatura

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o qualsiasi altra condizione medica, chirurgica, neurologica o psichiatrica
  • altre restrizioni che ti impediscono di sottoporti alla registrazione TMS, come; corpi estranei impiantati chirurgicamente o traumaticamente come un pacemaker, una pompa per farmaci impiantata, una placca metallica nel cranio o metallo all'interno del cranio o degli occhi (diverso da apparecchi dentali o otturazioni) e/o linee cardiache/cardiache
  • qualsiasi storia passata o attuale di disturbo convulsivo o epilessia
  • impossibilitato a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rTMS Corteccia motoria
La rTMS sarà applicata sulla corteccia motoria
Dispositivo: rTMS Corteccia motoria
Comparatore attivo: rTMS Area motoria supplementare
La rTMS verrà applicata sull'area motoria supplementare
Dispositivo: rTMS Area motoria supplementare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di passi
Lasso di tempo: 2 giorni
Il numero di passi durante il test in piedi-cammina-seduto (SWS).
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di completamento durante il test SWS
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Episodi di congelamento della traiettoria dell'andatura
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Scala delle impressioni globali del paziente e della clinica
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dongtan Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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