Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция для замораживания походки
23 июля 2018 г. обновлено: Suk Yun Kang, Dongtan Sacred Heart Hospital
Замирание походки (FOG) означает, что пациенты не могут ходить без каких-либо известных причин, кроме паркинсонизма, который является очень инвалидизирующим симптомом.
Пациенты описывают свое ощущение внезапного прилипания стоп к полу.
Транскраниальная магнитная стимуляция — неинвазивная процедура, использующая электромагнитную индукцию для стимуляции головного мозга.
Транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) может избирательно изменять активность мозга для усиления желаемых эффектов.
Целью данного исследования является терапевтический эффект rTMS для FOG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-Do
-
Hwaseong Si, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 445-170
- Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Паркинсона или Первичное прогрессирующее замирание походки
- 18 лет и старше
- Замирание походки
Критерий исключения:
- беременность или любые другие медицинские, хирургические, неврологические или психические заболевания
- другие ограничения, которые не позволяют вам пройти запись TMS, например; хирургически или травматически имплантированные инородные тела, такие как кардиостимулятор, имплантированная помпа для лекарств, металлическая пластина в черепе или металл внутри черепа или глаз (кроме зубных приспособлений или пломб) и / или сердце / сердечные линии
- любая предыдущая или текущая история судорожного расстройства или эпилепсии
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рТМС Моторная кора
rTMS будет применяться к моторной коре.
|
|
|
Активный компаратор: rTMS Дополнительная двигательная зона
rTMS будет применяться к дополнительной двигательной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 2 дня
|
Количество шагов в тесте стоя-ходьба-сидение (SWS).
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время завершения во время теста SWS
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Эпизоды замирания траектории походки
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Пациент и клиническая шкала общего впечатления
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-022 (Scottsdale Healthcare IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .