吸入クエン酸フェンタニルと呼吸困難
2017年2月10日 更新者:Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University
外部胸部制限の存在下での運動中の知覚された呼吸不快感(呼吸困難)に対するクエン酸フェンタニルの吸入の影響
「呼吸困難」とは、健康や病気で運動中に典型的に経験される呼吸の不快感の認識を指します。
さまざまな参加者集団において、呼吸困難は障害と死亡の予測因子です。運動不耐症や健康関連の生活の質の低下につながります。
したがって、呼吸困難の緩和と運動耐性の改善は、疾患管理の主な目標の 1 つです。
それにもかかわらず、呼吸困難と活動制限の効果的な管理は、多くの医療提供者にとってとらえどころのない目標であり、根底にある慢性疾患の逆転を目的とした現在の戦略は、この点で部分的にしか成功していません.
したがって、労作症状を管理するための既存の治療法を補完するために、呼吸困難に特化した薬を特定することを目的とした研究は、タイムリーかつ臨床的に関連しています。
この研究の目的は、フェンタニル クエン酸 (μ-オピオイド受容体拮抗薬) の単回吸入が、外部胸部制限のある健康な若い男性の激しい運動中の呼吸困難の知覚を改善するという仮説を検証することです。
この目的のために、研究者は、0.9% 生理食塩水プラセボ吸入とクエン酸フェンタニル吸入 (250 mcg) の効果を、神経呼吸ドライブ (横隔膜筋電図)、換気、呼吸パターン、動的動作肺気量、収縮性呼吸筋機能の詳細な評価で比較することを計画しています。 、健康な 20 ~ 40 歳の男性を対象に、外部胸部制限の有無にかかわらず、症状が限定された、高強度、一定の作業速度のサイクル運動テスト中の心臓代謝機能および呼吸困難 (感覚強度および情動反応)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 20~40歳
- FEV1 ≥80% 予測
- FEV1/FVC >70%
除外基準:
- 現在または元喫煙者
- 体格指数 <18.5 または >30 kg/m2
- -心血管、血管、呼吸器、腎臓、肝臓、筋骨格、内分泌、神経筋および/または代謝疾患/機能不全の病歴
- 医師から処方された薬の服用
- -過去6週間に鎮痛薬(オピオイド)および/または抗うつ薬を使用した履歴
- ラテックスアレルギー
- リドカインまたはその「カイン」誘導体に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CWS+クエン酸フェンタニル (250 mcg)
肺活量をベースライン値の 20% 減少させるための胸壁ストラップ + ネブライザークエン酸フェンタニル (250 mcg) の単回吸入
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肺活量をベースライン値の 20% 減少させるための胸壁ストラップ
他の名前:
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プラセボコンパレーター:CWS+0.9%生理食塩水プラセボ
肺活量をベースライン値の 20% 減少させるための胸壁ストラップ + 0.9% 生理食塩水プラセボの単回吸入
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肺活量をベースライン値の 20% 減少させるための胸壁ストラップ
他の名前:
0.9%生理食塩水
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アクティブコンパレータ:CWS+クエン酸フェンタニル (250 mcg) なし
胸壁の固定なし (アンロード コントロール) + ネブライザー クエン酸フェンタニル (250 mcg) の単回吸入
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プラセボコンパレーター:CWS なし + 0.9% 生理食塩水プラセボ
胸壁の固定なし(負荷のないコントロール) + 0.9% 生理食塩水プラセボの単回吸入
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0.9%生理食塩水
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アイソタイムでの呼吸困難の感覚強度 (Borg 0-10 スケール) 評価
時間枠:参加者は、すべての研究訪問が完了するまで追跡されます。平均3週間が予想されます
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参加者は、すべての研究訪問が完了するまで追跡されます。平均3週間が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。