흡입된 펜타닐 구연산염 및 호흡곤란
2017년 2월 10일 업데이트: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
외부 흉부 제한이 있는 상태에서 운동 중 인지된 호흡 불편감(호흡곤란)에 대한 흡입된 Fentanyl Citrate의 효과
"호흡곤란"은 건강과 질병에서 운동 중에 일반적으로 경험하는 호흡 불편에 대한 자각을 의미합니다.
다양한 참가자 집단에서 호흡곤란은 장애와 사망의 예측인자입니다. 운동 불내증과 건강 관련 삶의 질 저하에 기여합니다.
따라서 호흡곤란을 완화하고 운동 내성을 개선하는 것이 질병 관리의 주요 목표 중 하나입니다.
그럼에도 불구하고 호흡곤란과 활동 제한의 효과적인 관리는 많은 의료 제공자에게 어려운 목표로 남아 있으며 근본적인 만성 질환을 역전시키는 것을 목표로 하는 현재 전략은 이 점에서 부분적으로만 성공했습니다.
따라서 운동 증상 관리를 위한 기존 요법을 보완하기 위해 호흡곤란에 특화된 약물을 식별하는 것을 목표로 하는 연구는 시의적절하고 임상적으로 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 fentanyl citrate(mu-opioid 수용체 길항제)의 단일 용량 흡입이 외부 흉부 제한이 있는 건강한 젊은 남성의 격렬한 운동 중 호흡곤란에 대한 인식을 개선할 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
이를 위해 조사관은 신경 호흡 드라이브(횡격막 EMG), 환기, 호흡 패턴, 동적 작동 폐 용적, 수축성 호흡근 기능의 상세한 평가에 대한 흡입된 0.9% 식염수 위약과 흡입된 구연산 펜타닐(250mcg)의 효과를 비교할 계획입니다. , 20-40세의 건강한 남성을 대상으로 외부 흉부 제한 유무에 관계없이 증상 제한, 고강도, 일정 작업 속도 주기 운동 테스트 중 심장 대사 기능 및 호흡곤란(감각 강도 및 정서적 반응).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 20~40세
- FEV1 ≥80% 예측
- FEV1/FVC >70%
제외 기준:
- 현재 또는 과거 흡연자
- 체질량 지수 <18.5 또는 >30kg/m2
- 심혈관, 혈관, 호흡기, 신장, 간, 근골격, 내분비, 신경근 및/또는 대사 질환/기능 장애의 병력
- 의사가 처방한 약을 복용
- 지난 6주 동안 진통제(오피오이드) 및/또는 항우울제 사용 이력
- 라텍스 알레르기
- 리도카인 또는 그 "카인" 유도체에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CWS+구연산펜타닐(250mcg)
기본 값의 20%까지 폐활량을 줄이기 위한 흉벽 끈 + 분무된 구연산 펜타닐(250mcg)의 단일 용량 흡입
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기본 값의 20%까지 폐활량을 줄이기 위한 흉벽 스트래핑
다른 이름들:
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위약 비교기: CWS+0.9% 식염수 위약
기본 값의 20%까지 폐활량을 줄이기 위한 흉벽 스트래핑 + 0.9% 식염수 위약의 단일 용량 흡입
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기본 값의 20%까지 폐활량을 줄이기 위한 흉벽 스트래핑
다른 이름들:
0.9% 식염수
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활성 비교기: CWS 없음+구연산펜타닐(250mcg)
흉벽 고정 없음(무부하 대조군) + 분무된 구연산 펜타닐(250mcg)의 단일 용량 흡입
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위약 비교기: CWS 없음 + 0.9% 식염수 위약
흉벽 스트래핑 없음(무부하 대조군) + 0.9% 식염수 위약의 단일 용량 흡입
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0.9% 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Isotime에서 호흡곤란의 감각 강도(Borg 0-10 척도) 등급
기간: 참가자들은 모든 연구 방문이 완료될 때까지 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 3주입니다.
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참가자들은 모든 연구 방문이 완료될 때까지 추적될 것이며, 평균 예상 기간은 3주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A02-M16-13B Fentanyl
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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펜타닐 구연산염에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Limited Liability Company Pharm Aid완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Centre Hospitalier de BethuneCHU de Lille모병
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Limited Liability Company Pharm Aid완전한로타바이러스 감염 | 로타바이러스 백신러시아 연방