Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetty fentanyylisitraatti ja hengenahdistus

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Hengitetyn fentanyylisitraatin vaikutukset havaittuun hengitysvaikeuteen (hengityshäiriöön) harjoituksen aikana ulkoisen rintakehän rajoituksen yhteydessä

Hengenahdistus tarkoittaa tietoisuutta hengitysvaikeuksista, joita koetaan tyypillisesti terveyteen ja sairauteen liittyvän harjoituksen aikana. Eri osallistujapopulaatioissa hengenahdistus on vamman ja kuoleman ennustaja; ja edistää liikunta-intoleranssia ja haitallista terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tästä seuraa, että hengenahdistuksen lievitys ja harjoituksen sietokyvyn parantaminen ovat taudinhallinnan päätavoitteita. Hengenahdin ja aktiivisuuden rajoitusten tehokas hallinta on kuitenkin monille terveydenhuollon tarjoajille vaikeasti tavoitettavissa, ja nykyiset strategiat, joilla pyritään kääntämään taustalla oleva krooninen sairaus, ovat vain osittain onnistuneita tässä suhteessa. Siten tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa hengenahdistusspesifiset lääkkeet täydentämään olemassa olevia rasitusoireiden hoitomuotoja, on oikea-aikaista ja kliinisesti merkityksellistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan fentanyylisitraatin (mu-opioidireseptorin antagonisti) kerta-annoshengitys parantaa terveiden, nuorten miesten hengenahdistuksen käsitystä raskaan rasituksen aikana ulkoisen rintakehän rajoitteen ollessa läsnä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikovat vertailla sisäänhengitetyn 0,9-prosenttisen suolaliuoksen lumelääkkeen ja hengitetyn fentanyylisitraatin (250 mikrogrammaa) vaikutuksia hermoston hengitystoiminnan (kalvon EMG), ventilaation, hengitysmallin, dynaamisen keuhkojen tilavuuden, supistavan hengityslihaksen toiminnan yksityiskohtaisiin arvioihin. , sydän-aineenvaihduntatoimintoja ja hengenahdistusta (sensorinen intensiteetti ja affektiiviset vasteet) oireisiin rajoitetun, korkean intensiteetin, vakiotyötaajuisen syklin harjoituksen aikana ulkoisen rintakehän rajoituksen kanssa ja ilman sitä terveillä, 20–40-vuotiailla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikäraja 20-40 vuotta
  • FEV1 ≥80 % ennustettu
  • FEV1/FVC >70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija
  • Painoindeksi <18,5 tai >30 kg/m2
  • Aiempi sydän-, verisuoni-, hengitystie-, munuais-, maksa-, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, hermo-lihas- ja/tai metabolinen sairaus/häiriö
  • Lääkärin määräämien lääkkeiden ottaminen
  • Kipua lievittävien (opioidi-) ja/tai masennuslääkkeiden käyttö viimeisten 6 viikon aikana
  • Allergia lateksille
  • Allergia lidokaiinille tai sen "kaiinijohdannaisille".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CWS + fentanyylisitraatti (250 mcg)
Rintakehän seinämäkiinnitys vitaalikapasiteetin alentamiseksi 20 % perusarvosta + kerta-annos inhaloitua sumutettua fentanyylisitraattia (250 mcg)
Rintakehän kiinnitys vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
  • rinta seinän nauhat
Placebo Comparator: CWS + 0,9 % suolaliuos lumelääke
Rintakehän seinämäkiinnitys vähentää elintärkeää kapasiteettia 20 % sen perusarvosta + kerta-annos 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
Rintakehän kiinnitys vähentää elinvoimaa 20 % perusarvosta
Muut nimet:
  • rinta seinän nauhat
0,9 % suolaliuosta
Active Comparator: Ei CWS+fentanyylisitraattia (250 mcg)
Ei rintakehän kiinnitystä (kuormittamaton kontrolli) + sumutetun fentanyylisitraatin kerta-annosinhalaatio (250 mcg)
Placebo Comparator: Ei CWS+0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
Ei rintakehän kiinnitystä (kuormittamaton kontrolli) + kerta-annos 0,9 % suolaliuosta lumelääkettä
0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusarvot (Borg 0-10 asteikko) isoaikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa
Osallistujia seurataan, kunnes kaikki opintokäynnit on suoritettu, keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyylisitraatti

3
Tilaa