吸入柠檬酸芬太尼和呼吸困难
2017年2月10日 更新者：Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University
吸入柠檬酸芬太尼对存在外部胸廓受限的运动过程中感知的呼吸不适（呼吸困难）的影响
“呼吸困难”是指在健康和疾病运动期间通常经历的呼吸不适的意识。
在不同的参与者人群中，呼吸困难是残疾和死亡的预兆；并导致运动不耐受和不良的健康相关生活质量。
因此，减轻呼吸困难和提高运动耐量是疾病管理的主要目标之一。
然而，呼吸困难和活动受限的有效管理仍然是许多医疗保健提供者难以实现的目标，目前旨在逆转潜在慢性疾病的策略在这方面仅取得部分成功。
因此，旨在确定呼吸困难特异性药物以补充现有的运动症状管理疗法的研究是及时和临床相关的。
本研究的目的是检验这样一个假设，即单剂量吸入柠檬酸芬太尼（一种 μ-阿片受体拮抗剂）会改善存在外部胸廓受限的健康年轻男性在剧烈运动期间呼吸困难的感觉。
为此，研究人员计划比较吸入 0.9% 生理盐水安慰剂和吸入柠檬酸芬太尼 (250 mcg) 对神经呼吸驱动（隔膜 EMG）、通气、呼吸模式、动态操作肺容量、收缩呼吸肌功能的详细评估的影响20-40 岁的健康男性在有和没有外部胸廓受限的情况下进行症状受限、高强度、恒定工作率循环运动测试期间的心脏代谢功能和呼吸困难（感觉强度和情感反应）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 20-40岁
- FEV1 ≥ 80% 预计值
- FEV1/FVC >70%
排除标准：
- 当前或戒烟者
- 体重指数 <18.5 或 >30 kg/m2
- 心血管、血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、肌肉骨骼、内分泌、神经肌肉和/或代谢疾病/功能障碍的病史
- 服用医生开的药
- 过去 6 周内使用止痛药（阿片类药物）和/或抗抑郁药的历史
- 乳胶过敏
- 对利多卡因或其“卡因”衍生物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CWS+柠檬酸芬太尼（250 微克）
胸壁束带将肺活量降低其基线值的 20% + 单剂量吸入雾化柠檬酸芬太尼 (250 mcg)
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胸壁绑带可将肺活量降低其基线值的 20%
其他名称：
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安慰剂比较：CWS+0.9%生理盐水安慰剂
胸壁绷带将肺活量降低其基线值的 20% + 单剂量吸入 0.9% 生理盐水安慰剂
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胸壁绑带可将肺活量降低其基线值的 20%
其他名称：
0.9% 生理盐水
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有源比较器：无 CWS+柠檬酸芬太尼（250 微克）
无胸壁束带（空载对照）+ 单剂量吸入雾化柠檬酸芬太尼 (250 mcg)
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安慰剂比较：无 CWS+0.9% 盐水安慰剂
无胸壁束带（空载对照）+ 单剂量吸入 0.9% 生理盐水安慰剂
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0.9% 生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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等时呼吸困难的感觉强度（Borg 0-10 量表）评级
大体时间：参与者将被跟踪直到完成所有研究访问，预计平均 3 周
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参与者将被跟踪直到完成所有研究访问，预计平均 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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