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抵抗性高血圧症患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群と内皮機能

2013年5月12日 更新者:Antonio Felipe Sanjuliani、Rio de Janeiro State University

抵抗性高血圧患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群と内皮機能の評価

この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率を判定し、それを抵抗性高血圧症患者の内皮機能の挙動と関連付けることです。 2 つのグループが評価されます。1 つはコントロールされていない高血圧を示し、もう 1 つは薬によって血圧がコントロールされています。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、心血管疾患の独立した危険因子であると考えられています。 OSA患者では、炎症性メディエーターの増加、代謝プロファイルの変化、交感神経活動の増加、それに伴う血圧(BP)の上昇、および内皮機能不全が発生している可能性があるという証拠があります。 抵抗性高血圧(RH)は、利尿薬を含む 3 種類の降圧薬を現在全用量で使用しているにもかかわらず、血圧がコントロールされていない(血圧 140/90mmHg 以上)、または血圧をコントロールするために 3 種類以上の薬剤が必要であると定義されます。 OSA は、高血圧維持の最も一般的な二次的原因として報告されています。

目的: OSA の有病率を判定し、薬剤によって血圧がコントロールされている患者と比較した抵抗性高血圧患者の内皮機能の挙動とそれを関連付ける。

方法:人種や性別に関係なく、年齢が18歳から75歳までの高血圧患者40人(20人は抵抗性高血圧症、20人は血圧がコントロールされている)を対象とした横断研究。 血圧は、自動装置のオシロメトリック法によって測定されました。 内皮機能は、EndoPAT2000® による末梢動脈眼圧測定 (PAT) によって評価され、OSA 診断もポータブル デバイス WatchPAT200® を使用した PAT によって評価されました。 人体測定評価は、ウエスト、ヒップ、首の周囲、BMI、ウエスト対身長比(WHtR)、および生体電気インピーダンスによって評価される体組成の測定を通じて実行されました。 統計分析はGraphPad Prismソフトウェアによって実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UERJ高血圧クリニックより高血圧患者様

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの年齢
  • 以前の高血圧診断

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抵抗性高血圧症

利尿薬を含む 3 種類の薬を服用しているにもかかわらず血圧がコントロールされていない患者。

内皮機能は、EndoPAT による末梢動脈眼圧測定法 (PAT) によって評価され、OSA 診断も PAT を介して、ポータブル デバイス WatchPAT を使用して評価されます。

血圧は、自動装置のオシロメトリック法によって測定されました。 内皮機能は、EndoPAT2000® による末梢動脈眼圧測定 (PAT) によって評価され、OSA 診断もポータブル デバイス WatchPAT200® を使用した PAT によって評価されました。 人体測定評価は、ウエスト、ヒップ、首の周囲、BMI、ウエスト対身長比(WHtR)、および生体電気インピーダンスによって評価される体組成の測定を通じて実行されました。
他の名前:
  • WatchPAT 200 - イタマール メディカル
  • EndoPAT 2000 - イタマール メディカル
  • オムロン 742INT
高血圧の管理
薬によって血圧がコントロールされている患者。 これらの薬剤は両方のグループで使用されるものと同じです。
血圧は、自動装置のオシロメトリック法によって測定されました。 内皮機能は、EndoPAT2000® による末梢動脈眼圧測定 (PAT) によって評価され、OSA 診断もポータブル デバイス WatchPAT200® を使用した PAT によって評価されました。 人体測定評価は、ウエスト、ヒップ、首の周囲、BMI、ウエスト対身長比(WHtR)、および生体電気インピーダンスによって評価される体組成の測定を通じて実行されました。
他の名前:
  • WatchPAT 200 - イタマール メディカル
  • EndoPAT 2000 - イタマール メディカル
  • オムロン 742INT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antonio F Sanjuliani, MD, ScD、Rio de Janeiro State University - Brazil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月12日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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