Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obstrukční spánková apnoe a endoteliální funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí

12. května 2013 aktualizováno: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Hodnocení obstrukční spánkové apnoe a endoteliální funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí

Účelem této studie je zjistit prevalenci obstrukční spánkové apnoe a spojit ji s chováním endoteliálních funkcí u pacientů s rezistentní hypertenzí. Budou hodnoceny dvě skupiny, jedna s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem a druhá s kontrolovaným krevním tlakem léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Obstrukční spánková apnoe (OSA) je považována za nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. Existují důkazy, že jedinci s OSA mohou mít zvýšené zánětlivé mediátory, změny v metabolickém profilu, zvýšenou aktivitu sympatiku s následným zvýšením krevního tlaku (TK) a endoteliální dysfunkci. Rezistentní hypertenze (RH) je definována jako nekontrolovaný krevní tlak (TK ≥ 140/90 mmHg) navzdory současnému užívání tří hypotenzních léků v plných dávkách, včetně diuretika, nebo nutnosti > 3 léků ke kontrole TK. OSA byla hlášena jako nejčastější sekundární příčina udržování vysokého krevního tlaku.

Cíl: Zjistit prevalenci OSA a spojit ji s chováním endoteliálních funkcí u pacientů s rezistentní hypertenzí ve srovnání s pacienty s TK kontrolovaným medikací.

Metodika: Průřezová studie zahrnující 40 pacientů s hypertenzí (20 s rezistentní hypertenzí a 20 s kontrolovaným TK) bez ohledu na rasu nebo pohlaví, ve věku 18 až 75 let. TK byl měřen oscilometrickou metodou na automatickém zařízení. Endoteliální funkce byla hodnocena periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT2000® a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT200®. Antropometrické hodnocení bylo provedeno měřením obvodu pasu, boků a krku, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k výšce (WHtR) a tělesného složení hodnoceného pomocí bioelektrické impedance. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru GraphPad Prism.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní pacienti, z Hypertenzní kliniky ÚERJ

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 75 let
  • předchozí diagnóza hypertenze

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rezistentní hypertenze

Pacienti s nekontrolovaným krevním tlakem navzdory 3 lékům, včetně diuretik.

Endoteliální funkce hodnocená periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT.

TK byl měřen oscilometrickou metodou na automatickém zařízení. Endoteliální funkce byla hodnocena periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT2000® a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT200®. Antropometrické hodnocení bylo provedeno měřením obvodu pasu, boků a krku, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k výšce (WHtR) a tělesného složení hodnoceného pomocí bioelektrické impedance.
Ostatní jména:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Kontrolovaná hypertenze
Pacienti s kontrolovaným krevním tlakem léky. Tyto léky se používají stejně v obou skupinách.
TK byl měřen oscilometrickou metodou na automatickém zařízení. Endoteliální funkce byla hodnocena periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT2000® a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT200®. Antropometrické hodnocení bylo provedeno měřením obvodu pasu, boků a krku, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k výšce (WHtR) a tělesného složení hodnoceného pomocí bioelektrické impedance.
Ostatní jména:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit