- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01854190
Obstrukční spánková apnoe a endoteliální funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí
Hodnocení obstrukční spánkové apnoe a endoteliální funkce u pacientů s rezistentní hypertenzí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Obstrukční spánková apnoe (OSA) je považována za nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. Existují důkazy, že jedinci s OSA mohou mít zvýšené zánětlivé mediátory, změny v metabolickém profilu, zvýšenou aktivitu sympatiku s následným zvýšením krevního tlaku (TK) a endoteliální dysfunkci. Rezistentní hypertenze (RH) je definována jako nekontrolovaný krevní tlak (TK ≥ 140/90 mmHg) navzdory současnému užívání tří hypotenzních léků v plných dávkách, včetně diuretika, nebo nutnosti > 3 léků ke kontrole TK. OSA byla hlášena jako nejčastější sekundární příčina udržování vysokého krevního tlaku.
Cíl: Zjistit prevalenci OSA a spojit ji s chováním endoteliálních funkcí u pacientů s rezistentní hypertenzí ve srovnání s pacienty s TK kontrolovaným medikací.
Metodika: Průřezová studie zahrnující 40 pacientů s hypertenzí (20 s rezistentní hypertenzí a 20 s kontrolovaným TK) bez ohledu na rasu nebo pohlaví, ve věku 18 až 75 let. TK byl měřen oscilometrickou metodou na automatickém zařízení. Endoteliální funkce byla hodnocena periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT2000® a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT200®. Antropometrické hodnocení bylo provedeno měřením obvodu pasu, boků a krku, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k výšce (WHtR) a tělesného složení hodnoceného pomocí bioelektrické impedance. Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru GraphPad Prism.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 75 let
- předchozí diagnóza hypertenze
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rezistentní hypertenze
Pacienti s nekontrolovaným krevním tlakem navzdory 3 lékům, včetně diuretik. Endoteliální funkce hodnocená periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT. |
TK byl měřen oscilometrickou metodou na automatickém zařízení.
Endoteliální funkce byla hodnocena periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT2000® a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT200®.
Antropometrické hodnocení bylo provedeno měřením obvodu pasu, boků a krku, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k výšce (WHtR) a tělesného složení hodnoceného pomocí bioelektrické impedance.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolovaná hypertenze
Pacienti s kontrolovaným krevním tlakem léky.
Tyto léky se používají stejně v obou skupinách.
|
TK byl měřen oscilometrickou metodou na automatickém zařízení.
Endoteliální funkce byla hodnocena periferní arteriální tonometrií (PAT) pomocí EndoPAT2000® a diagnostika OSA také pomocí PAT pomocí přenosného zařízení WatchPAT200®.
Antropometrické hodnocení bylo provedeno měřením obvodu pasu, boků a krku, indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k výšce (WHtR) a tělesného složení hodnoceného pomocí bioelektrické impedance.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLINEX 02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .