- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01854190
Obstruktív alvási apnoe és endoteliális funkció rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél
Az obstruktív alvási apnoe és az endothel funkció értékelése rezisztens hipertóniás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az obstruktív alvási apnoét (OSA) a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjének tekintik. Bizonyíték van arra, hogy az OSA-ban szenvedő egyénekben megnövekedett gyulladásos mediátorok, metabolikus profilváltozások, fokozott szimpatikus aktivitás, ennek következtében emelkedett vérnyomás (BP) és endothel diszfunkció lehet. A rezisztens hipertónia (RH) úgy definiálható, mint a kontrollálatlan vérnyomás (BP ≥ 140/90 Hgmm), annak ellenére, hogy jelenleg három vérnyomáscsökkentő gyógyszert használnak teljes dózisban, beleértve a vizelethajtót, vagy több mint 3 gyógyszerre van szükség a vérnyomás szabályozására. Az OSA-ról számoltak be, mint a magas vérnyomás fenntartásának leggyakoribb másodlagos okaként.
Célkitűzés: Az OSA prevalenciájának meghatározása és összefüggésbe hozása az endothel funkció viselkedésével rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a gyógyszeres kezeléssel szabályozott vérnyomású betegekkel.
Módszerek: Keresztmetszeti vizsgálat 40 hipertóniás beteg bevonásával (20 rezisztens magas vérnyomású és 20 kontrollált vérnyomású), fajra és nemre való tekintet nélkül, 18 és 75 év közötti életkorban. A vérnyomást oszcillometrikus módszerrel, automata készüléken mértük. Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) vizsgáltuk az EndoPAT2000® segítségével, az OSA diagnózisát pedig szintén PAT segítségével, a WatchPAT200® hordozható eszközzel. Az antropometrikus értékelést a derék-, csípő- és nyakkörfogat, a testtömeg-index, a derékmagasság arány (WHtR) és a bioelektromos impedanciával mért testösszetétel mérésével végezték. A statisztikai elemzéseket GraphPad Prism szoftverrel végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti korosztály
- korábbi hipertónia diagnózis
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rezisztens hipertónia
Betegek, akiknek a vérnyomása 3 gyógyszer, köztük vizelethajtó ellenére is kontrollálatlan. Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) méri az EndoPAT, és az OSA diagnózisát szintén PAT-on keresztül, a WatchPAT hordozható eszközzel. |
A vérnyomást oszcillometrikus módszerrel, automata készüléken mértük.
Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) vizsgáltuk az EndoPAT2000® segítségével, az OSA diagnózisát pedig szintén PAT segítségével, a WatchPAT200® hordozható eszközzel.
Az antropometrikus értékelést a derék-, csípő- és nyakkörfogat, a testtömeg-index, a derékmagasság arány (WHtR) és a bioelektromos impedanciával mért testösszetétel mérésével végezték.
Más nevek:
|
Kontrollált magas vérnyomás
Gyógyszerekkel szabályozott vérnyomású betegek.
Ezeket a gyógyszereket mindkét csoportban ugyanazok használják.
|
A vérnyomást oszcillometrikus módszerrel, automata készüléken mértük.
Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) vizsgáltuk az EndoPAT2000® segítségével, az OSA diagnózisát pedig szintén PAT segítségével, a WatchPAT200® hordozható eszközzel.
Az antropometrikus értékelést a derék-, csípő- és nyakkörfogat, a testtömeg-index, a derékmagasság arány (WHtR) és a bioelektromos impedanciával mért testösszetétel mérésével végezték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az obstruktív alvási apnoe előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLINEX 02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok