Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Obstruktív alvási apnoe és endoteliális funkció rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél

2013. május 12. frissítette: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Az obstruktív alvási apnoe és az endothel funkció értékelése rezisztens hipertóniás betegekben

Ennek a vizsgálatnak a célja az obstruktív alvási apnoe prevalenciájának meghatározása, és összefüggésbe hozása az endothel funkció viselkedésével rezisztens hipertóniában szenvedő betegeknél. Két csoport kerül értékelésre, az egyik a nem kontrollált magas vérnyomást, a másik pedig a gyógyszerekkel szabályozott vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: Az obstruktív alvási apnoét (OSA) a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjének tekintik. Bizonyíték van arra, hogy az OSA-ban szenvedő egyénekben megnövekedett gyulladásos mediátorok, metabolikus profilváltozások, fokozott szimpatikus aktivitás, ennek következtében emelkedett vérnyomás (BP) és endothel diszfunkció lehet. A rezisztens hipertónia (RH) úgy definiálható, mint a kontrollálatlan vérnyomás (BP ≥ 140/90 Hgmm), annak ellenére, hogy jelenleg három vérnyomáscsökkentő gyógyszert használnak teljes dózisban, beleértve a vizelethajtót, vagy több mint 3 gyógyszerre van szükség a vérnyomás szabályozására. Az OSA-ról számoltak be, mint a magas vérnyomás fenntartásának leggyakoribb másodlagos okaként.

Célkitűzés: Az OSA prevalenciájának meghatározása és összefüggésbe hozása az endothel funkció viselkedésével rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a gyógyszeres kezeléssel szabályozott vérnyomású betegekkel.

Módszerek: Keresztmetszeti vizsgálat 40 hipertóniás beteg bevonásával (20 rezisztens magas vérnyomású és 20 kontrollált vérnyomású), fajra és nemre való tekintet nélkül, 18 és 75 év közötti életkorban. A vérnyomást oszcillometrikus módszerrel, automata készüléken mértük. Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) vizsgáltuk az EndoPAT2000® segítségével, az OSA diagnózisát pedig szintén PAT segítségével, a WatchPAT200® hordozható eszközzel. Az antropometrikus értékelést a derék-, csípő- és nyakkörfogat, a testtömeg-index, a derékmagasság arány (WHtR) és a bioelektromos impedanciával mért testösszetétel mérésével végezték. A statisztikai elemzéseket GraphPad Prism szoftverrel végeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hipertóniás betegek, az UERJ Hypertonia Klinikájáról

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti korosztály
  • korábbi hipertónia diagnózis

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rezisztens hipertónia

Betegek, akiknek a vérnyomása 3 gyógyszer, köztük vizelethajtó ellenére is kontrollálatlan.

Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) méri az EndoPAT, és az OSA diagnózisát szintén PAT-on keresztül, a WatchPAT hordozható eszközzel.

A vérnyomást oszcillometrikus módszerrel, automata készüléken mértük. Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) vizsgáltuk az EndoPAT2000® segítségével, az OSA diagnózisát pedig szintén PAT segítségével, a WatchPAT200® hordozható eszközzel. Az antropometrikus értékelést a derék-, csípő- és nyakkörfogat, a testtömeg-index, a derékmagasság arány (WHtR) és a bioelektromos impedanciával mért testösszetétel mérésével végezték.
Más nevek:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Kontrollált magas vérnyomás
Gyógyszerekkel szabályozott vérnyomású betegek. Ezeket a gyógyszereket mindkét csoportban ugyanazok használják.
A vérnyomást oszcillometrikus módszerrel, automata készüléken mértük. Az endothel funkciót perifériás artériás tonometriával (PAT) vizsgáltuk az EndoPAT2000® segítségével, az OSA diagnózisát pedig szintén PAT segítségével, a WatchPAT200® hordozható eszközzel. Az antropometrikus értékelést a derék-, csípő- és nyakkörfogat, a testtömeg-index, a derékmagasság arány (WHtR) és a bioelektromos impedanciával mért testösszetétel mérésével végezték.
Más nevek:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az obstruktív alvási apnoe előfordulása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

3
Iratkozz fel