Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny i funkcja śródbłonka u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

12 maja 2013 zaktualizowane przez: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Ocena obturacyjnego bezdechu sennego i funkcji śródbłonka u pacjentów z opornym nadciśnieniem

Celem pracy jest określenie częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego i powiązanie go z zachowaniem funkcji śródbłonka u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym. Oceniane będą dwie grupy, jedna z niekontrolowanym nadciśnieniem i druga z nadciśnieniem kontrolowanym lekami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest uważany za niezależny czynnik ryzyka chorób układu krążenia. Istnieją dowody na to, że osoby z OSA mogą mieć zwiększone stężenie mediatorów stanu zapalnego, zmiany w profilu metabolicznym, zwiększoną aktywność układu współczulnego, co w konsekwencji prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi (BP) i dysfunkcji śródbłonka. Oporne nadciśnienie tętnicze (RH) definiuje się jako niekontrolowane ciśnienie krwi (BP ≥ 140/90 mmHg) pomimo aktualnego stosowania trzech leków hipotensyjnych w pełnych dawkach, w tym diuretyku, lub konieczności stosowania > 3 leków w celu kontroli BP. OBS uznano za najczęstszą wtórną przyczynę utrzymywania się wysokiego ciśnienia krwi.

Cel: Określenie częstości występowania OSA i powiązanie jej z zachowaniem funkcji śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym w porównaniu z chorymi z BP kontrolowanym lekami.

Metody: Badanie przekrojowe z udziałem 40 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (20 z nadciśnieniem opornym i 20 z kontrolowanym BP), niezależnie od rasy i płci, w wieku od 18 do 75 lat. BP mierzono metodą oscylometryczną na aparacie automatycznym. Czynność śródbłonka oceniano za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą EndoPAT2000®, a rozpoznanie OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT200®. Ocenę antropometryczną przeprowadzono poprzez pomiary obwodu talii, bioder i szyi, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do wzrostu (WHtR) oraz składu ciała ocenianego za pomocą impedancji bioelektrycznej. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania GraphPad Prism.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem, z Kliniki Nadciśnienia Tętniczego UERJ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 75 lat
  • wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oporne nadciśnienie

Chorzy z niekontrolowanym ciśnieniem tętniczym mimo stosowania 3 leków, w tym moczopędnych.

Czynność śródbłonka oceniana za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) metodą EndoPAT oraz diagnostyka OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT.

BP mierzono metodą oscylometryczną na aparacie automatycznym. Czynność śródbłonka oceniano za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą EndoPAT2000®, a rozpoznanie OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT200®. Ocenę antropometryczną przeprowadzono poprzez pomiary obwodu talii, bioder i szyi, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do wzrostu (WHtR) oraz składu ciała ocenianego za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Inne nazwy:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Kontrolowane nadciśnienie
Pacjenci z kontrolowanym ciśnieniem krwi za pomocą leków. Leki te są takie same stosowane w obu grupach.
BP mierzono metodą oscylometryczną na aparacie automatycznym. Czynność śródbłonka oceniano za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą EndoPAT2000®, a rozpoznanie OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT200®. Ocenę antropometryczną przeprowadzono poprzez pomiary obwodu talii, bioder i szyi, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do wzrostu (WHtR) oraz składu ciała ocenianego za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Inne nazwy:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oglądaj PAT

3
Subskrybuj