- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854190
Obturacyjny bezdech senny i funkcja śródbłonka u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym
Ocena obturacyjnego bezdechu sennego i funkcji śródbłonka u pacjentów z opornym nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest uważany za niezależny czynnik ryzyka chorób układu krążenia. Istnieją dowody na to, że osoby z OSA mogą mieć zwiększone stężenie mediatorów stanu zapalnego, zmiany w profilu metabolicznym, zwiększoną aktywność układu współczulnego, co w konsekwencji prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi (BP) i dysfunkcji śródbłonka. Oporne nadciśnienie tętnicze (RH) definiuje się jako niekontrolowane ciśnienie krwi (BP ≥ 140/90 mmHg) pomimo aktualnego stosowania trzech leków hipotensyjnych w pełnych dawkach, w tym diuretyku, lub konieczności stosowania > 3 leków w celu kontroli BP. OBS uznano za najczęstszą wtórną przyczynę utrzymywania się wysokiego ciśnienia krwi.
Cel: Określenie częstości występowania OSA i powiązanie jej z zachowaniem funkcji śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym w porównaniu z chorymi z BP kontrolowanym lekami.
Metody: Badanie przekrojowe z udziałem 40 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (20 z nadciśnieniem opornym i 20 z kontrolowanym BP), niezależnie od rasy i płci, w wieku od 18 do 75 lat. BP mierzono metodą oscylometryczną na aparacie automatycznym. Czynność śródbłonka oceniano za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą EndoPAT2000®, a rozpoznanie OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT200®. Ocenę antropometryczną przeprowadzono poprzez pomiary obwodu talii, bioder i szyi, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do wzrostu (WHtR) oraz składu ciała ocenianego za pomocą impedancji bioelektrycznej. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania GraphPad Prism.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 75 lat
- wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Oporne nadciśnienie
Chorzy z niekontrolowanym ciśnieniem tętniczym mimo stosowania 3 leków, w tym moczopędnych. Czynność śródbłonka oceniana za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) metodą EndoPAT oraz diagnostyka OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT. |
BP mierzono metodą oscylometryczną na aparacie automatycznym.
Czynność śródbłonka oceniano za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą EndoPAT2000®, a rozpoznanie OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT200®.
Ocenę antropometryczną przeprowadzono poprzez pomiary obwodu talii, bioder i szyi, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do wzrostu (WHtR) oraz składu ciała ocenianego za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Inne nazwy:
|
Kontrolowane nadciśnienie
Pacjenci z kontrolowanym ciśnieniem krwi za pomocą leków.
Leki te są takie same stosowane w obu grupach.
|
BP mierzono metodą oscylometryczną na aparacie automatycznym.
Czynność śródbłonka oceniano za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT) za pomocą EndoPAT2000®, a rozpoznanie OBS również za pomocą PAT, przy użyciu przenośnego urządzenia WatchPAT200®.
Ocenę antropometryczną przeprowadzono poprzez pomiary obwodu talii, bioder i szyi, wskaźnika masy ciała, stosunku talii do wzrostu (WHtR) oraz składu ciała ocenianego za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLINEX 02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oglądaj PAT
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelZakończonyZespoły bezdechu sennego | Zaburzenia snu | SpaćStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicQatar National Research FundZakończonyOstry zespół wieńcowyStany Zjednoczone
-
DreemZakończonyZaburzenia inicjacji i utrzymania snu | Spać | Zaburzenia snu | Bezsenność, drugorzędnaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Rochester; Northeastern UniversityZakończony
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaItamar-Medical, IsraelZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuNiemcy
-
Compumedics LimitedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuAustralia
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Zaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
University Hospital, AntwerpAktywny, nie rekrutujący