- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01854190
Apnea notturna ostruttiva e funzione endoteliale in pazienti con ipertensione resistente
Valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno e della funzione endoteliale nei pazienti con ipertensione resistente
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è considerata un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari. Ci sono prove che gli individui con OSA possono avere un aumento dei mediatori dell'infiammazione, cambiamenti nel profilo metabolico, aumento dell'attività simpatica con conseguente aumento della pressione arteriosa (PA) e disfunzione endoteliale. L'ipertensione resistente (RH) è definita come pressione arteriosa non controllata (PA ≥ 140/90 mmHg) nonostante l'attuale uso di tre farmaci ipotensivi a dosi piene, incluso un diuretico, o la necessità di > 3 farmaci per controllare la PA. L'OSA è stata segnalata come la causa secondaria più comune di mantenimento della pressione alta.
Obiettivo: determinare la prevalenza dell'OSA e associarla al comportamento della funzione endoteliale nei pazienti con ipertensione resistente rispetto a quelli con pressione arteriosa controllata da farmaci.
Metodi: uno studio trasversale che ha coinvolto 40 pazienti ipertesi (20 con ipertensione resistente e 20 con pressione arteriosa controllata), indipendentemente dalla razza o dal sesso, di età compresa tra 18 e 75 anni. La PA è stata misurata con metodo oscillometrico su dispositivo automatico. La funzione endoteliale è stata valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT2000® e la diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT200®. La valutazione antropometrica è stata eseguita attraverso misurazioni della circonferenza della vita, dell'anca e del collo, dell'indice di massa corporea, del rapporto vita-altezza (WHtR) e della composizione corporea valutata mediante impedenza bioelettrica. Le analisi statistiche sono state eseguite dal software GraphPad Prism.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 75 anni
- precedente diagnosi di ipertensione
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ipertensione resistente
Pazienti con pressione arteriosa incontrollata nonostante 3 farmaci, incluso il diuretico. Funzione endoteliale valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT e diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT. |
La PA è stata misurata con metodo oscillometrico su dispositivo automatico.
La funzione endoteliale è stata valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT2000® e la diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT200®.
La valutazione antropometrica è stata eseguita attraverso misurazioni della circonferenza della vita, dell'anca e del collo, dell'indice di massa corporea, del rapporto vita-altezza (WHtR) e della composizione corporea valutata mediante impedenza bioelettrica.
Altri nomi:
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Ipertensione controllata
Pazienti con pressione arteriosa controllata da farmaci.
Questi farmaci sono gli stessi usati in entrambi i gruppi.
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La PA è stata misurata con metodo oscillometrico su dispositivo automatico.
La funzione endoteliale è stata valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT2000® e la diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT200®.
La valutazione antropometrica è stata eseguita attraverso misurazioni della circonferenza della vita, dell'anca e del collo, dell'indice di massa corporea, del rapporto vita-altezza (WHtR) e della composizione corporea valutata mediante impedenza bioelettrica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Segni e sintomi, respiratori
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Ipertensione
- Apnea
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLINEX 02
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