Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Apnea notturna ostruttiva e funzione endoteliale in pazienti con ipertensione resistente

12 maggio 2013 aggiornato da: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Valutazione dell'apnea ostruttiva del sonno e della funzione endoteliale nei pazienti con ipertensione resistente

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno e associarla al comportamento della funzione endoteliale nei pazienti con ipertensione resistente. Verranno valutati due gruppi, uno con ipertensione incontrollata e l'altro con pressione arteriosa controllata da farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è considerata un fattore di rischio indipendente per le malattie cardiovascolari. Ci sono prove che gli individui con OSA possono avere un aumento dei mediatori dell'infiammazione, cambiamenti nel profilo metabolico, aumento dell'attività simpatica con conseguente aumento della pressione arteriosa (PA) e disfunzione endoteliale. L'ipertensione resistente (RH) è definita come pressione arteriosa non controllata (PA ≥ 140/90 mmHg) nonostante l'attuale uso di tre farmaci ipotensivi a dosi piene, incluso un diuretico, o la necessità di > 3 farmaci per controllare la PA. L'OSA è stata segnalata come la causa secondaria più comune di mantenimento della pressione alta.

Obiettivo: determinare la prevalenza dell'OSA e associarla al comportamento della funzione endoteliale nei pazienti con ipertensione resistente rispetto a quelli con pressione arteriosa controllata da farmaci.

Metodi: uno studio trasversale che ha coinvolto 40 pazienti ipertesi (20 con ipertensione resistente e 20 con pressione arteriosa controllata), indipendentemente dalla razza o dal sesso, di età compresa tra 18 e 75 anni. La PA è stata misurata con metodo oscillometrico su dispositivo automatico. La funzione endoteliale è stata valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT2000® e la diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT200®. La valutazione antropometrica è stata eseguita attraverso misurazioni della circonferenza della vita, dell'anca e del collo, dell'indice di massa corporea, del rapporto vita-altezza (WHtR) e della composizione corporea valutata mediante impedenza bioelettrica. Le analisi statistiche sono state eseguite dal software GraphPad Prism.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ipertesi, dalla Hypertension Clinic di UERJ

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 75 anni
  • precedente diagnosi di ipertensione

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione resistente

Pazienti con pressione arteriosa incontrollata nonostante 3 farmaci, incluso il diuretico.

Funzione endoteliale valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT e diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT.

La PA è stata misurata con metodo oscillometrico su dispositivo automatico. La funzione endoteliale è stata valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT2000® e la diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT200®. La valutazione antropometrica è stata eseguita attraverso misurazioni della circonferenza della vita, dell'anca e del collo, dell'indice di massa corporea, del rapporto vita-altezza (WHtR) e della composizione corporea valutata mediante impedenza bioelettrica.
Altri nomi:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Ipertensione controllata
Pazienti con pressione arteriosa controllata da farmaci. Questi farmaci sono gli stessi usati in entrambi i gruppi.
La PA è stata misurata con metodo oscillometrico su dispositivo automatico. La funzione endoteliale è stata valutata mediante tonometria arteriosa periferica (PAT) mediante EndoPAT2000® e la diagnosi di OSA anche mediante PAT, utilizzando il dispositivo portatile WatchPAT200®. La valutazione antropometrica è stata eseguita attraverso misurazioni della circonferenza della vita, dell'anca e del collo, dell'indice di massa corporea, del rapporto vita-altezza (WHtR) e della composizione corporea valutata mediante impedenza bioelettrica.
Altri nomi:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi