- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01854190
Обструктивное апноэ сна и функция эндотелия у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
Оценка обструктивного апноэ сна и эндотелиальной функции у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Обструктивное апноэ сна (СОАС) считается независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Имеются данные о том, что у лиц с ОАС может быть повышенный уровень медиаторов воспаления, изменения в метаболическом профиле, повышенная симпатическая активность с последующим повышением артериального давления (АД) и дисфункцией эндотелия. Резистентная гипертензия (РГ) определяется как неконтролируемое артериальное давление (АД ≥ 140/90 мм рт. ст.), несмотря на текущий прием трех гипотензивных препаратов в полных дозах, включая диуретик, или потребность в более чем 3 препаратах для контроля АД. Сообщается, что СОАС является наиболее распространенной вторичной причиной поддержания высокого кровяного давления.
Цель: определить распространенность СОАС и связать ее с поведением эндотелиальной функции у пациентов с резистентной АГ по сравнению с пациентами с медикаментозно контролируемым АД.
Методы: поперечное исследование с участием 40 пациентов с АГ (20 с резистентной АГ и 20 с контролируемым АД), независимо от расы или пола, в возрасте от 18 до 75 лет. АД измеряли осциллометрическим методом на автоматическом приборе. Функцию эндотелия оценивали с помощью тонометрии периферических артерий (PAT) с помощью EndoPAT2000®, а диагностику ОАС также проводили с помощью PAT с использованием портативного устройства WatchPAT200®. Антропометрическую оценку проводили путем измерения окружности талии, бедер и шеи, индекса массы тела, отношения талии к росту (WHtR) и состава тела, оцененного с помощью биоэлектрического импеданса. Статистический анализ проводили с помощью программного обеспечения GraphPad Prism.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 75 лет
- предыдущий диагноз артериальной гипертензии
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Устойчивая гипертензия
Пациенты с неконтролируемым артериальным давлением, несмотря на 3 лекарства, включая диуретики. Функцию эндотелия оценивали с помощью тонометрии периферических артерий (ТПА) с помощью EndoPAT, а диагностику ОАС также проводили с помощью ПАТ с использованием портативного устройства WatchPAT. |
АД измеряли осциллометрическим методом на автоматическом приборе.
Функцию эндотелия оценивали с помощью тонометрии периферических артерий (PAT) с помощью EndoPAT2000®, а диагностику ОАС также проводили с помощью PAT с использованием портативного устройства WatchPAT200®.
Антропометрическую оценку проводили путем измерения окружности талии, бедер и шеи, индекса массы тела, отношения талии к росту (WHtR) и состава тела, оцененного с помощью биоэлектрического импеданса.
Другие имена:
|
|
Контролируемая гипертензия
Пациенты с контролируемым артериальным давлением с помощью лекарств.
Эти препараты одинаково используются в обеих группах.
|
АД измеряли осциллометрическим методом на автоматическом приборе.
Функцию эндотелия оценивали с помощью тонометрии периферических артерий (PAT) с помощью EndoPAT2000®, а диагностику ОАС также проводили с помощью PAT с использованием портативного устройства WatchPAT200®.
Антропометрическую оценку проводили путем измерения окружности талии, бедер и шеи, индекса массы тела, отношения талии к росту (WHtR) и состава тела, оцененного с помощью биоэлектрического импеданса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность обструктивного апноэ сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Гипертония
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- CLINEX 02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .