- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854190
Apneia Obstrutiva do Sono e Função Endotelial em Pacientes com Hipertensão Resistente
Avaliação da Apneia Obstrutiva do Sono e da Função Endotelial em Hipertensos Resistentes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A apneia obstrutiva do sono (AOS) é considerada um fator de risco independente para doenças cardiovasculares. Há evidências de que indivíduos com AOS podem apresentar mediadores inflamatórios aumentados, alterações no perfil metabólico, aumento da atividade simpática com consequente elevação da pressão arterial (PA) e disfunção endotelial. A hipertensão resistente (HR) é definida como pressão arterial descontrolada (PA ≥ 140/90mmHg) apesar do uso atual de três drogas hipotensoras em doses plenas, incluindo um diurético, ou a necessidade de >3 medicamentos para controlar a PA. AOS tem sido relatada como a causa secundária mais comum de manutenção da pressão arterial elevada.
Objetivo: Determinar a prevalência de AOS e associá-la ao comportamento da função endotelial em pacientes com hipertensão resistente em comparação com aqueles com PA controlada por medicamentos.
Métodos: Estudo transversal envolvendo 40 hipertensos (20 com hipertensão resistente e 20 com PA controlada), independente de raça ou sexo, com idades entre 18 e 75 anos. A PA foi medida pelo método oscilométrico em aparelho automático. A função endotelial foi avaliada pela tonometria arterial periférica (PAT) pelo EndoPAT2000® e o diagnóstico de AOS também pelo PAT, utilizando o aparelho portátil WatchPAT200®. A avaliação antropométrica foi realizada por meio de medidas de circunferência da cintura, quadril e pescoço, índice de massa corporal, relação cintura estatura (RCEst) e composição corporal avaliada por bioimpedância. As análises estatísticas foram realizadas pelo software GraphPad Prism.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 75 anos
- diagnóstico prévio de hipertensão
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipertensão resistente
Pacientes com pressão arterial descontrolada apesar de 3 medicamentos, incluindo diurético. A função endotelial avaliada por tonometria arterial periférica (PAT) por EndoPAT e o diagnóstico de AOS também por meio de PAT, utilizando o dispositivo portátil WatchPAT. |
A PA foi medida pelo método oscilométrico em aparelho automático.
A função endotelial foi avaliada pela tonometria arterial periférica (PAT) pelo EndoPAT2000® e o diagnóstico de AOS também pelo PAT, utilizando o aparelho portátil WatchPAT200®.
A avaliação antropométrica foi realizada por meio de medidas de circunferência da cintura, quadril e pescoço, índice de massa corporal, relação cintura estatura (RCEst) e composição corporal avaliada por bioimpedância.
Outros nomes:
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Hipertensão controlada
Pacientes com pressão arterial controlada por medicamentos.
Essas drogas são as mesmas usadas em ambos os grupos.
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A PA foi medida pelo método oscilométrico em aparelho automático.
A função endotelial foi avaliada pela tonometria arterial periférica (PAT) pelo EndoPAT2000® e o diagnóstico de AOS também pelo PAT, utilizando o aparelho portátil WatchPAT200®.
A avaliação antropométrica foi realizada por meio de medidas de circunferência da cintura, quadril e pescoço, índice de massa corporal, relação cintura estatura (RCEst) e composição corporal avaliada por bioimpedância.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de apneia obstrutiva do sono
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLINEX 02
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