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Apneia Obstrutiva do Sono e Função Endotelial em Pacientes com Hipertensão Resistente

12 de maio de 2013 atualizado por: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Avaliação da Apneia Obstrutiva do Sono e da Função Endotelial em Hipertensos Resistentes

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência da apneia obstrutiva do sono e associá-la ao comportamento da função endotelial em pacientes com hipertensão resistente. Serão avaliados dois grupos, um apresentando hipertensão arterial não controlada, e outro, com pressão arterial controlada por medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A apneia obstrutiva do sono (AOS) é considerada um fator de risco independente para doenças cardiovasculares. Há evidências de que indivíduos com AOS podem apresentar mediadores inflamatórios aumentados, alterações no perfil metabólico, aumento da atividade simpática com consequente elevação da pressão arterial (PA) e disfunção endotelial. A hipertensão resistente (HR) é definida como pressão arterial descontrolada (PA ≥ 140/90mmHg) apesar do uso atual de três drogas hipotensoras em doses plenas, incluindo um diurético, ou a necessidade de >3 medicamentos para controlar a PA. AOS tem sido relatada como a causa secundária mais comum de manutenção da pressão arterial elevada.

Objetivo: Determinar a prevalência de AOS e associá-la ao comportamento da função endotelial em pacientes com hipertensão resistente em comparação com aqueles com PA controlada por medicamentos.

Métodos: Estudo transversal envolvendo 40 hipertensos (20 com hipertensão resistente e 20 com PA controlada), independente de raça ou sexo, com idades entre 18 e 75 anos. A PA foi medida pelo método oscilométrico em aparelho automático. A função endotelial foi avaliada pela tonometria arterial periférica (PAT) pelo EndoPAT2000® e o diagnóstico de AOS também pelo PAT, utilizando o aparelho portátil WatchPAT200®. A avaliação antropométrica foi realizada por meio de medidas de circunferência da cintura, quadril e pescoço, índice de massa corporal, relação cintura estatura (RCEst) e composição corporal avaliada por bioimpedância. As análises estatísticas foram realizadas pelo software GraphPad Prism.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hipertensos, do Ambulatório de Hipertensão da UERJ

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 75 anos
  • diagnóstico prévio de hipertensão

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão resistente

Pacientes com pressão arterial descontrolada apesar de 3 medicamentos, incluindo diurético.

A função endotelial avaliada por tonometria arterial periférica (PAT) por EndoPAT e o diagnóstico de AOS também por meio de PAT, utilizando o dispositivo portátil WatchPAT.

A PA foi medida pelo método oscilométrico em aparelho automático. A função endotelial foi avaliada pela tonometria arterial periférica (PAT) pelo EndoPAT2000® e o diagnóstico de AOS também pelo PAT, utilizando o aparelho portátil WatchPAT200®. A avaliação antropométrica foi realizada por meio de medidas de circunferência da cintura, quadril e pescoço, índice de massa corporal, relação cintura estatura (RCEst) e composição corporal avaliada por bioimpedância.
Outros nomes:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Hipertensão controlada
Pacientes com pressão arterial controlada por medicamentos. Essas drogas são as mesmas usadas em ambos os grupos.
A PA foi medida pelo método oscilométrico em aparelho automático. A função endotelial foi avaliada pela tonometria arterial periférica (PAT) pelo EndoPAT2000® e o diagnóstico de AOS também pelo PAT, utilizando o aparelho portátil WatchPAT200®. A avaliação antropométrica foi realizada por meio de medidas de circunferência da cintura, quadril e pescoço, índice de massa corporal, relação cintura estatura (RCEst) e composição corporal avaliada por bioimpedância.
Outros nomes:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de apneia obstrutiva do sono
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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