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Apnea obstructiva del sueño y función endotelial en pacientes con hipertensión resistente

12 de mayo de 2013 actualizado por: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Evaluación de la Apnea Obstructiva del Sueño y la Función Endotelial en Pacientes con Hipertensión Resistente

El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de apnea obstructiva del sueño y asociarla con el comportamiento de la función endotelial en pacientes con hipertensión resistente. Se evaluarán dos grupos, uno con hipertensión arterial no controlada y otro con presión arterial controlada por fármacos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: La apnea obstructiva del sueño (AOS) se considera un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular. Existe evidencia de que las personas con AOS pueden tener un aumento de los mediadores inflamatorios, cambios en el perfil metabólico, aumento de la actividad simpática con la consiguiente elevación de la presión arterial (PA) y disfunción endotelial. La hipertensión resistente (HR) se define como una presión arterial no controlada (PA ≥ 140/90 mmHg) a pesar del uso actual de tres fármacos hipotensores a dosis completas, incluido un diurético, o la necesidad de más de 3 medicamentos para controlar la PA. Se ha informado que la AOS es la causa secundaria más común de mantenimiento de la presión arterial alta.

Objetivo: Determinar la prevalencia de AOS y asociarla con el comportamiento de la función endotelial en pacientes con hipertensión resistente en comparación con aquellos con PA controlada con medicación.

Métodos: Estudio transversal en el que participaron 40 pacientes hipertensos (20 con hipertensión resistente y 20 con PA controlada), independientemente de la raza o el sexo, con edades entre 18 y 75 años. La PA se midió por el método oscilométrico en un dispositivo automático. La función endotelial se evaluó mediante tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT2000® y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT200®. La evaluación antropométrica se realizó a través de mediciones de circunferencia de cintura, cadera y cuello, índice de masa corporal, relación cintura-estatura (WHtR) y composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica. Los análisis estadísticos se realizaron con el software GraphPad Prism.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hipertensos, de la Clínica de Hipertensión de la UERJ

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades entre 18 y 75 años
  • diagnóstico previo de hipertensión

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertensión resistente

Pacientes con presión arterial no controlada a pesar de 3 medicamentos, incluido el diurético.

La función endotelial evaluada por tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT.

La PA se midió por el método oscilométrico en un dispositivo automático. La función endotelial se evaluó mediante tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT2000® y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT200®. La evaluación antropométrica se realizó a través de mediciones de circunferencia de cintura, cadera y cuello, índice de masa corporal, relación cintura-estatura (WHtR) y composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica.
Otros nombres:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Hipertensión controlada
Pacientes con presión arterial controlada por medicamentos. Estos medicamentos son los mismos que se usan en ambos grupos.
La PA se midió por el método oscilométrico en un dispositivo automático. La función endotelial se evaluó mediante tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT2000® y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT200®. La evaluación antropométrica se realizó a través de mediciones de circunferencia de cintura, cadera y cuello, índice de masa corporal, relación cintura-estatura (WHtR) y composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica.
Otros nombres:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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