- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854190
Apnea obstructiva del sueño y función endotelial en pacientes con hipertensión resistente
Evaluación de la Apnea Obstructiva del Sueño y la Función Endotelial en Pacientes con Hipertensión Resistente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La apnea obstructiva del sueño (AOS) se considera un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular. Existe evidencia de que las personas con AOS pueden tener un aumento de los mediadores inflamatorios, cambios en el perfil metabólico, aumento de la actividad simpática con la consiguiente elevación de la presión arterial (PA) y disfunción endotelial. La hipertensión resistente (HR) se define como una presión arterial no controlada (PA ≥ 140/90 mmHg) a pesar del uso actual de tres fármacos hipotensores a dosis completas, incluido un diurético, o la necesidad de más de 3 medicamentos para controlar la PA. Se ha informado que la AOS es la causa secundaria más común de mantenimiento de la presión arterial alta.
Objetivo: Determinar la prevalencia de AOS y asociarla con el comportamiento de la función endotelial en pacientes con hipertensión resistente en comparación con aquellos con PA controlada con medicación.
Métodos: Estudio transversal en el que participaron 40 pacientes hipertensos (20 con hipertensión resistente y 20 con PA controlada), independientemente de la raza o el sexo, con edades entre 18 y 75 años. La PA se midió por el método oscilométrico en un dispositivo automático. La función endotelial se evaluó mediante tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT2000® y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT200®. La evaluación antropométrica se realizó a través de mediciones de circunferencia de cintura, cadera y cuello, índice de masa corporal, relación cintura-estatura (WHtR) y composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica. Los análisis estadísticos se realizaron con el software GraphPad Prism.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 18 y 75 años
- diagnóstico previo de hipertensión
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipertensión resistente
Pacientes con presión arterial no controlada a pesar de 3 medicamentos, incluido el diurético. La función endotelial evaluada por tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT. |
La PA se midió por el método oscilométrico en un dispositivo automático.
La función endotelial se evaluó mediante tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT2000® y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT200®.
La evaluación antropométrica se realizó a través de mediciones de circunferencia de cintura, cadera y cuello, índice de masa corporal, relación cintura-estatura (WHtR) y composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica.
Otros nombres:
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Hipertensión controlada
Pacientes con presión arterial controlada por medicamentos.
Estos medicamentos son los mismos que se usan en ambos grupos.
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La PA se midió por el método oscilométrico en un dispositivo automático.
La función endotelial se evaluó mediante tonometría arterial periférica (PAT) por EndoPAT2000® y el diagnóstico de AOS también por PAT, utilizando el dispositivo portátil WatchPAT200®.
La evaluación antropométrica se realizó a través de mediciones de circunferencia de cintura, cadera y cuello, índice de masa corporal, relación cintura-estatura (WHtR) y composición corporal evaluada por impedancia bioeléctrica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Hipertensión
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- CLINEX 02
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