Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obstructieve slaapapneu en endotheliale functie bij patiënten met resistente hypertensie

12 mei 2013 bijgewerkt door: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Evaluatie van obstructieve slaapapneu en endotheliale functie bij resistente hypertensiepatiënten

Het doel van deze studie is om de prevalentie van obstructieve slaapapneu te bepalen en deze te associëren met het endotheliale functiegedrag bij patiënten met resistente hypertensie. Er zullen twee groepen worden geëvalueerd, een met ongecontroleerde hoge bloeddruk en een andere met gecontroleerde bloeddruk door medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt beschouwd als een onafhankelijke risicofactor voor hart- en vaatziekten. Er zijn aanwijzingen dat personen met OSA meer ontstekingsmediatoren, veranderingen in het metabolische profiel, verhoogde sympathische activiteit met als gevolg verhoogde bloeddruk (BP) en endotheliale disfunctie kunnen hebben. Resistente hypertensie (RH) wordt gedefinieerd als een ongecontroleerde bloeddruk (BP ≥ 140/90 mmHg) ondanks het huidige gebruik van drie hypotensiva in volledige doses, waaronder een diureticum, of de behoefte aan >3 medicijnen om de bloeddruk onder controle te houden. OSA is gerapporteerd als de meest voorkomende secundaire oorzaak van het in stand houden van hoge bloeddruk.

Doelstelling: de prevalentie van OSA bepalen en deze associëren met het gedrag van de endotheelfunctie bij patiënten met resistente hypertensie in vergelijking met patiënten met bloeddruk die door medicatie onder controle wordt gehouden.

Methoden: Een cross-sectionele studie met 40 hypertensieve patiënten (20 met resistente hypertensie en 20 met gecontroleerde bloeddruk), ongeacht ras of geslacht, met leeftijden tussen 18 en 75 jaar. BP werd gemeten met een oscillometrische methode op een automatisch apparaat. De endotheliale functie werd beoordeeld door perifere arteriële tonometrie (PAT) door EndoPAT2000® en de OSA-diagnose ook door PAT, met behulp van het draagbare apparaat WatchPAT200®. Antropometrische evaluatie werd uitgevoerd door middel van metingen van taille-, heup- en nekomtrek, body mass index, taille-tot-hoogteverhouding (WHtR) en lichaamssamenstelling beoordeeld door bio-elektrische impedantie. Statistische analyses werden uitgevoerd door GraphPad Prism-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypertensieve patiënten, van de hypertensiekliniek van UERJ

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • eerdere diagnose van hypertensie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Resistente hypertensie

Patiënten met ongecontroleerde bloeddruk ondanks 3 medicijnen, waaronder diuretica.

Endotheliale functie beoordeeld door perifere arteriële tonometrie (PAT) door EndoPAT en de OSA-diagnose ook door PAT, met behulp van het draagbare apparaat WatchPAT.
Apparaat: KijkPAT
BP werd gemeten met een oscillometrische methode op een automatisch apparaat. De endotheliale functie werd beoordeeld door perifere arteriële tonometrie (PAT) door EndoPAT2000® en de OSA-diagnose ook door PAT, met behulp van het draagbare apparaat WatchPAT200®. Antropometrische evaluatie werd uitgevoerd door middel van metingen van taille-, heup- en nekomtrek, body mass index, taille-tot-hoogteverhouding (WHtR) en lichaamssamenstelling beoordeeld door bio-elektrische impedantie.
Andere namen:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Gecontroleerde hypertensie
Patiënten met gecontroleerde bloeddruk door medicijnen. Deze medicijnen worden in beide groepen hetzelfde gebruikt.
Apparaat: KijkPAT
BP werd gemeten met een oscillometrische methode op een automatisch apparaat. De endotheliale functie werd beoordeeld door perifere arteriële tonometrie (PAT) door EndoPAT2000® en de OSA-diagnose ook door PAT, met behulp van het draagbare apparaat WatchPAT200®. Antropometrische evaluatie werd uitgevoerd door middel van metingen van taille-, heup- en nekomtrek, body mass index, taille-tot-hoogteverhouding (WHtR) en lichaamssamenstelling beoordeeld door bio-elektrische impedantie.
Andere namen:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLINEX 02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren