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难治性高血压患者的阻塞性睡眠呼吸暂停和内皮功能

2013年5月12日 更新者:Antonio Felipe Sanjuliani、Rio de Janeiro State University

难治性高血压患者阻塞性睡眠呼吸暂停和内皮功能的评价

本研究的目的是确定阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率,并将其与难治性高血压患者的内皮功能行为相关联。 将对两组进行评估,一组表现出不受控制的高血压,另一组表现出通过药物控制的血压。

研究概览

详细说明

简介:阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 被认为是心血管疾病的独立危险因素。 有证据表明,患有 OSA 的个体可能会增加炎症介质、改变代谢特征、增加交感神经活动,从而导致血压 (BP) 升高和内皮功能障碍。 顽固性高血压 (RH) 定义为尽管目前正在全剂量使用三种降压药物(包括一种利尿剂)或需要 >3 种药物来控制血压,但血压仍未得到控制(BP ≥ 140/90mmHg)。 据报道,OSA 是维持高血压最常见的继发性原因。

目的:确定顽固性高血压患者与药物控制血压患者相比,OSA 的患病率并将其与内皮功能行为相关联。

方法:一项横断面研究,涉及 40 名年龄在 18 至 75 岁之间的高血压患者(20 名患有顽固性高血压,20 名血压得到控制),不分种族或性别。 BP在自动装置上通过示波法测量。 内皮功能通过 EndoPAT2000® 的外周动脉张力测量 (PAT) 进行评估,OSA 诊断也通过 PAT 使用便携式设备 WatchPAT200® 进行评估。 通过测量腰围、臀围和颈围、体重指数、腰围身高比 (WHtR) 以及通过生物电阻抗评估的身体成分进行人体测量评估。 统计分析由 GraphPad Prism 软件进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio de Janeiro、巴西、20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

高血压患者,来自UERJ高血压门诊

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 先前的高血压诊断

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
难治性高血压

尽管服用了包括利尿剂在内的 3 种药物,但血压仍未得到控制的患者。

使用便携式设备 WatchPAT,通过 EndoPAT 的外周动脉张力计 (PAT) 评估内皮功能,也通过 PAT 进行 OSA 诊断。

BP在自动装置上通过示波法测量。 内皮功能通过 EndoPAT2000® 的外周动脉张力测量 (PAT) 进行评估,OSA 诊断也通过 PAT 使用便携式设备 WatchPAT200® 进行评估。 通过测量腰围、臀围和颈围、体重指数、腰围身高比 (WHtR) 以及通过生物电阻抗评估的身体成分进行人体测量评估。
其他名称:
  • WatchPAT 200 - Itamar 医疗
  • EndoPAT 2000 - Itamar 医疗
  • 欧姆龙742INT
控制高血压
通过药物控制血压的患者。 这些药物在两组中使用的相同。
BP在自动装置上通过示波法测量。 内皮功能通过 EndoPAT2000® 的外周动脉张力测量 (PAT) 进行评估,OSA 诊断也通过 PAT 使用便携式设备 WatchPAT200® 进行评估。 通过测量腰围、臀围和颈围、体重指数、腰围身高比 (WHtR) 以及通过生物电阻抗评估的身体成分进行人体测量评估。
其他名称:
  • WatchPAT 200 - Itamar 医疗
  • EndoPAT 2000 - Itamar 医疗
  • 欧姆龙742INT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonio F Sanjuliani, MD, ScD、Rio de Janeiro State University - Brazil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月12日

首次发布 (估计)

2013年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月12日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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