- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01854190
Obstruktiv søvnapnø og endotelfunktion hos patienter med resistent hypertension
Evaluering af obstruktiv søvnapnø og endotelfunktion hos resistente hypertensionspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Obstruktiv søvnapnø (OSA) betragtes som en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Der er tegn på, at personer med OSA kan have øgede inflammatoriske mediatorer, ændringer i den metaboliske profil, øget sympatisk aktivitet med deraf følgende forhøjet blodtryk (BP) og endotel dysfunktion. Resistent hypertension (RH) er defineret som ukontrolleret blodtryk (BP ≥ 140/90 mmHg) på trods af den nuværende brug af tre hypotensive lægemidler i fulde doser, inklusive et diuretikum, eller behovet for >3 medicin til at kontrollere BP. OSA er blevet rapporteret som den mest almindelige sekundære årsag til vedligeholdelse af højt blodtryk.
Formål: At bestemme prævalensen af OSA og associere den med endotelfunktionsadfærd hos patienter med resistent hypertension sammenlignet med dem med BP kontrolleret af medicin.
Metoder: Et tværsnitsstudie med 40 hypertensive patienter (20 med resistent hypertension og 20 med kontrolleret blodtryk), uanset race eller køn, i alderen mellem 18 og 75 år. BP blev målt ved oscillometrisk metode på automatisk anordning. Endotelfunktionen blev vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT200®. Antropometrisk evaluering blev udført gennem målinger af talje-, hofte- og nakkeomkreds, body mass index, talje til højde ratio (WHtR) og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedans. Statistiske analyser blev udført med GraphPad Prism-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen mellem 18 og 75 år
- tidligere hypertensionsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resistent hypertension
Patienter med ukontrolleret blodtryk trods 3 medicin, herunder vanddrivende. Endotelfunktion vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT. |
BP blev målt ved oscillometrisk metode på automatisk anordning.
Endotelfunktionen blev vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT200®.
Antropometrisk evaluering blev udført gennem målinger af talje-, hofte- og nakkeomkreds, body mass index, talje til højde ratio (WHtR) og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedans.
Andre navne:
|
|
Kontrolleret hypertension
Patienter med kontrolleret blodtryk med medicin.
Disse stoffer er de samme, der anvendes i begge grupper.
|
BP blev målt ved oscillometrisk metode på automatisk anordning.
Endotelfunktionen blev vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT200®.
Antropometrisk evaluering blev udført gennem målinger af talje-, hofte- og nakkeomkreds, body mass index, talje til højde ratio (WHtR) og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedans.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLINEX 02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .