Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø og endotelfunktion hos patienter med resistent hypertension

12. maj 2013 opdateret af: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Evaluering af obstruktiv søvnapnø og endotelfunktion hos resistente hypertensionspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø og associere den med endotelfunktionsadfærd hos patienter med resistent hypertension. To grupper vil blive evalueret, en med ukontrolleret forhøjet blodtryk og en anden med kontrolleret blodtryk af lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Obstruktiv søvnapnø (OSA) betragtes som en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Der er tegn på, at personer med OSA kan have øgede inflammatoriske mediatorer, ændringer i den metaboliske profil, øget sympatisk aktivitet med deraf følgende forhøjet blodtryk (BP) og endotel dysfunktion. Resistent hypertension (RH) er defineret som ukontrolleret blodtryk (BP ≥ 140/90 mmHg) på trods af den nuværende brug af tre hypotensive lægemidler i fulde doser, inklusive et diuretikum, eller behovet for >3 medicin til at kontrollere BP. OSA er blevet rapporteret som den mest almindelige sekundære årsag til vedligeholdelse af højt blodtryk.

Formål: At bestemme prævalensen af ​​OSA og associere den med endotelfunktionsadfærd hos patienter med resistent hypertension sammenlignet med dem med BP kontrolleret af medicin.

Metoder: Et tværsnitsstudie med 40 hypertensive patienter (20 med resistent hypertension og 20 med kontrolleret blodtryk), uanset race eller køn, i alderen mellem 18 og 75 år. BP blev målt ved oscillometrisk metode på automatisk anordning. Endotelfunktionen blev vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT200®. Antropometrisk evaluering blev udført gennem målinger af talje-, hofte- og nakkeomkreds, body mass index, talje til højde ratio (WHtR) og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedans. Statistiske analyser blev udført med GraphPad Prism-software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter, fra hypertensionsklinikken i UERJ

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen mellem 18 og 75 år
  • tidligere hypertensionsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Resistent hypertension

Patienter med ukontrolleret blodtryk trods 3 medicin, herunder vanddrivende.

Endotelfunktion vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT.

BP blev målt ved oscillometrisk metode på automatisk anordning. Endotelfunktionen blev vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT200®. Antropometrisk evaluering blev udført gennem målinger af talje-, hofte- og nakkeomkreds, body mass index, talje til højde ratio (WHtR) og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedans.
Andre navne:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT
Kontrolleret hypertension
Patienter med kontrolleret blodtryk med medicin. Disse stoffer er de samme, der anvendes i begge grupper.
BP blev målt ved oscillometrisk metode på automatisk anordning. Endotelfunktionen blev vurderet ved perifer arteriel tonometri (PAT) af EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gennem PAT ved hjælp af den bærbare enhed WatchPAT200®. Antropometrisk evaluering blev udført gennem målinger af talje-, hofte- og nakkeomkreds, body mass index, talje til højde ratio (WHtR) og kropssammensætning vurderet ved bioelektrisk impedans.
Andre navne:
  • WatchPAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Medical
  • Omron 742INT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2013

Først opslået (Skøn)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner