- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854190
Obstruktiivinen uniapnea ja endoteelin toiminta potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio
Obstruktiivisen uniapnean ja endoteelin toiminnan arviointi vastustuskykyisillä hypertensiopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Obstruktiivista uniapneaa (OSA) pidetään itsenäisenä sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä. On näyttöä siitä, että OSA-potilailla saattaa olla lisääntynyttä tulehdusvälittäjää, muutoksia aineenvaihduntaprofiilissa, lisääntynyttä sympaattista aktiivisuutta, mistä seuraa verenpaineen (BP) nousu ja endoteelin toimintahäiriö. Resistentti hypertensio (RH) määritellään hallitsemattomaksi verenpaineeksi (BP ≥ 140/90 mmHg) huolimatta siitä, että tällä hetkellä käytetään kolmea hypotensiivistä lääkettä täydellä annoksilla, mukaan lukien diureetti, tai yli kolmen lääkkeen tarpeesta verenpaineen hallitsemiseksi. OSA:n on raportoitu olevan yleisin toissijainen syy korkean verenpaineen ylläpitoon.
Tavoite: Selvittää OSA:n esiintyvyys ja yhdistää se endoteelin toimintakäyttäytymiseen potilailla, joilla on resistentti hypertensio verrattuna potilaisiin, joiden verenpaine on hallinnassa lääkityksellä.
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 40 verenpainepotilasta (20 resistenttiä verenpainetautia ja 20 hallinnassa olevaa verenpainetta), rodusta tai sukupuolesta riippumatta, iältään 18–75 vuotta. Verenpaine mitattiin oskillometrisellä menetelmällä automaattisessa laitteessa. Endoteelin toiminta arvioitiin perifeerisen valtimoiden tonometrian (PAT) avulla EndoPAT2000®:lla ja OSA-diagnoosilla myös PAT:lla kannettavalla WatchPAT200®-laitteella. Antropometrinen arviointi suoritettiin mittaamalla vyötärön, lonkan ja kaulan ympärysmitta, painoindeksi, vyötäröpituussuhde (WHtR) ja kehon koostumus mitattuna biosähköisellä impedanssilla. Tilastolliset analyysit suoritettiin GraphPad Prism -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat
- aikaisempi verenpainetautidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resistentti hypertensio
Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine kolmesta lääkkeestä huolimatta, mukaan lukien diureetti. Endoteelin toiminta on arvioitu perifeerisellä valtimotonometrialla (PAT) EndoPAT:lla ja OSA-diagnoosi myös PAT:n kautta kannettavalla WatchPAT-laitteella. |
Verenpaine mitattiin oskillometrisellä menetelmällä automaattisessa laitteessa.
Endoteelin toiminta arvioitiin perifeerisen valtimoiden tonometrian (PAT) avulla EndoPAT2000®:lla ja OSA-diagnoosilla myös PAT:lla kannettavalla WatchPAT200®-laitteella.
Antropometrinen arviointi suoritettiin mittaamalla vyötärön, lonkan ja kaulan ympärysmitta, painoindeksi, vyötäröpituussuhde (WHtR) ja kehon koostumus mitattuna biosähköisellä impedanssilla.
Muut nimet:
|
|
Hallittu verenpainetauti
Potilaat, joiden verenpaine on hallinnassa lääkkeillä.
Näitä lääkkeitä käytetään molemmissa ryhmissä.
|
Verenpaine mitattiin oskillometrisellä menetelmällä automaattisessa laitteessa.
Endoteelin toiminta arvioitiin perifeerisen valtimoiden tonometrian (PAT) avulla EndoPAT2000®:lla ja OSA-diagnoosilla myös PAT:lla kannettavalla WatchPAT200®-laitteella.
Antropometrinen arviointi suoritettiin mittaamalla vyötärön, lonkan ja kaulan ympärysmitta, painoindeksi, vyötäröpituussuhde (WHtR) ja kehon koostumus mitattuna biosähköisellä impedanssilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLINEX 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .