Obstruktiv søvnapné og endotelfunksjon hos pasienter med resistent hypertensjon
Evaluering av obstruktiv søvnapné og endotelfunksjon hos resistente hypertensjonspasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Obstruktiv søvnapné (OSA) regnes som en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Det er bevis på at personer med OSA kan ha økte inflammatoriske mediatorer, endringer i metabolsk profil, økt sympatisk aktivitet med påfølgende forhøyet blodtrykk (BP) og endoteldysfunksjon. Resistent hypertensjon (RH) er definert som ukontrollert blodtrykk (BP ≥ 140/90 mmHg) til tross for dagens bruk av tre hypotensive medikamenter i fulle doser, inkludert et vanndrivende middel, eller behovet for >3 medisiner for å kontrollere blodtrykket. OSA har blitt rapportert som den vanligste sekundære årsaken til vedlikehold av høyt blodtrykk.
Mål: Å bestemme prevalensen av OSA og assosiere den med endotelfunksjonsadferden hos pasienter med resistent hypertensjon sammenlignet med de med BP kontrollert av medisiner.
Metoder: En tverrsnittsstudie som involverte 40 hypertensive pasienter (20 med resistent hypertensjon og 20 med kontrollert blodtrykk), uavhengig av rase eller kjønn, i alderen 18 til 75 år. BP ble målt ved hjelp av oscillometrisk metode på automatisk enhet. Endotelfunksjonen ble vurdert ved perifer arteriell tonometri (PAT) av EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gjennom PAT, ved bruk av den bærbare enheten WatchPAT200®. Antropometrisk evaluering ble utført gjennom målinger av midje-, hofte- og nakkeomkrets, kroppsmasseindeks, midje-høyde-forhold (WHtR) og kroppssammensetning vurdert ved bioelektrisk impedans. Statistiske analyser ble utført av GraphPad Prism programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 75 år
- tidligere hypertensjonsdiagnose
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Resistent hypertensjon
Pasienter med ukontrollert blodtrykk til tross for 3 medisiner, inkludert vanndrivende. Endotelfunksjon vurdert ved perifer arteriell tonometri (PAT) av EndoPAT og OSA-diagnosen også gjennom PAT, ved bruk av den bærbare enheten WatchPAT. |
BP ble målt ved hjelp av oscillometrisk metode på automatisk enhet.
Endotelfunksjonen ble vurdert ved perifer arteriell tonometri (PAT) av EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gjennom PAT, ved bruk av den bærbare enheten WatchPAT200®.
Antropometrisk evaluering ble utført gjennom målinger av midje-, hofte- og nakkeomkrets, kroppsmasseindeks, midje-høyde-forhold (WHtR) og kroppssammensetning vurdert ved bioelektrisk impedans.
Andre navn:
|
|
Kontrollert hypertensjon
Pasienter med kontrollert blodtrykk av medisiner.
Disse stoffene er de samme som brukes i begge gruppene.
|
BP ble målt ved hjelp av oscillometrisk metode på automatisk enhet.
Endotelfunksjonen ble vurdert ved perifer arteriell tonometri (PAT) av EndoPAT2000® og OSA-diagnosen også gjennom PAT, ved bruk av den bærbare enheten WatchPAT200®.
Antropometrisk evaluering ble utført gjennom målinger av midje-, hofte- og nakkeomkrets, kroppsmasseindeks, midje-høyde-forhold (WHtR) og kroppssammensetning vurdert ved bioelektrisk impedans.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av obstruktiv søvnapné
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLINEX 02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .