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Apnée obstructive du sommeil et fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension artérielle résistante

12 mai 2013 mis à jour par: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Évaluation de l'apnée obstructive du sommeil et de la fonction endothéliale chez les patients hypertendus résistants

Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil et de l'associer au comportement de la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension résistante. Deux groupes seront évalués, l'un présentant une hypertension artérielle non contrôlée, et l'autre, avec une pression artérielle contrôlée par des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est considérée comme un facteur de risque indépendant des maladies cardiovasculaires. Il existe des preuves que les personnes atteintes d'AOS peuvent avoir des médiateurs inflammatoires accrus, des modifications du profil métabolique, une activité sympathique accrue avec une élévation conséquente de la pression artérielle (TA) et un dysfonctionnement endothélial. L'hypertension résistante (HR) est définie comme une pression artérielle non contrôlée (TA ≥ 140/90 mmHg) malgré l'utilisation actuelle de trois médicaments hypotenseurs à pleine dose, y compris un diurétique, ou la nécessité de > 3 médicaments pour contrôler la PA. L'AOS a été signalée comme la cause secondaire la plus fréquente de maintien de l'hypertension artérielle.

Objectif : Déterminer la prévalence de l'AOS et l'associer au comportement de la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension résistante par rapport à ceux dont la TA est contrôlée par des médicaments.

Méthodes : Une étude transversale portant sur 40 patients hypertendus (20 avec une hypertension résistante et 20 avec une tension artérielle contrôlée), sans distinction de race ou de sexe, âgés de 18 à 75 ans. La pression artérielle a été mesurée par méthode oscillométrique sur appareil automatique. La fonction endothéliale a été évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT2000® et le diagnostic OSA également par PAT, en utilisant l'appareil portable WatchPAT200®. L'évaluation anthropométrique a été réalisée par des mesures de la circonférence de la taille, des hanches et du cou, de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/taille (WHtR) et de la composition corporelle évaluée par impédance bioélectrique. Les analyses statistiques ont été réalisées par le logiciel GraphPad Prism.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus, de la Clinique d'Hypertension de l'UERJ

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 75 ans
  • diagnostic antérieur d'hypertension

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HTA résistante

Patients ayant une pression artérielle non contrôlée malgré 3 médicaments, dont un diurétique.

Fonction endothéliale évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT et le diagnostic OSA également par PAT, à l'aide de l'appareil portable WatchPAT.

La pression artérielle a été mesurée par méthode oscillométrique sur appareil automatique. La fonction endothéliale a été évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT2000® et le diagnostic OSA également par PAT, en utilisant l'appareil portable WatchPAT200®. L'évaluation anthropométrique a été réalisée par des mesures de la circonférence de la taille, des hanches et du cou, de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/taille (WHtR) et de la composition corporelle évaluée par impédance bioélectrique.
Autres noms:
  • MontrePAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Médical
  • Omron 742INT
Hypertension contrôlée
Patients dont la pression artérielle est contrôlée par des médicaments. Ces médicaments sont les mêmes utilisés dans les deux groupes.
La pression artérielle a été mesurée par méthode oscillométrique sur appareil automatique. La fonction endothéliale a été évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT2000® et le diagnostic OSA également par PAT, en utilisant l'appareil portable WatchPAT200®. L'évaluation anthropométrique a été réalisée par des mesures de la circonférence de la taille, des hanches et du cou, de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/taille (WHtR) et de la composition corporelle évaluée par impédance bioélectrique.
Autres noms:
  • MontrePAT 200 - Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 - Itamar Médical
  • Omron 742INT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2013

Première publication (Estimation)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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