- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01854190
Apnée obstructive du sommeil et fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension artérielle résistante
Évaluation de l'apnée obstructive du sommeil et de la fonction endothéliale chez les patients hypertendus résistants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est considérée comme un facteur de risque indépendant des maladies cardiovasculaires. Il existe des preuves que les personnes atteintes d'AOS peuvent avoir des médiateurs inflammatoires accrus, des modifications du profil métabolique, une activité sympathique accrue avec une élévation conséquente de la pression artérielle (TA) et un dysfonctionnement endothélial. L'hypertension résistante (HR) est définie comme une pression artérielle non contrôlée (TA ≥ 140/90 mmHg) malgré l'utilisation actuelle de trois médicaments hypotenseurs à pleine dose, y compris un diurétique, ou la nécessité de > 3 médicaments pour contrôler la PA. L'AOS a été signalée comme la cause secondaire la plus fréquente de maintien de l'hypertension artérielle.
Objectif : Déterminer la prévalence de l'AOS et l'associer au comportement de la fonction endothéliale chez les patients souffrant d'hypertension résistante par rapport à ceux dont la TA est contrôlée par des médicaments.
Méthodes : Une étude transversale portant sur 40 patients hypertendus (20 avec une hypertension résistante et 20 avec une tension artérielle contrôlée), sans distinction de race ou de sexe, âgés de 18 à 75 ans. La pression artérielle a été mesurée par méthode oscillométrique sur appareil automatique. La fonction endothéliale a été évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT2000® et le diagnostic OSA également par PAT, en utilisant l'appareil portable WatchPAT200®. L'évaluation anthropométrique a été réalisée par des mesures de la circonférence de la taille, des hanches et du cou, de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/taille (WHtR) et de la composition corporelle évaluée par impédance bioélectrique. Les analyses statistiques ont été réalisées par le logiciel GraphPad Prism.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 20.551-030
- Pedro Ernesto University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 75 ans
- diagnostic antérieur d'hypertension
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HTA résistante
Patients ayant une pression artérielle non contrôlée malgré 3 médicaments, dont un diurétique. Fonction endothéliale évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT et le diagnostic OSA également par PAT, à l'aide de l'appareil portable WatchPAT. |
La pression artérielle a été mesurée par méthode oscillométrique sur appareil automatique.
La fonction endothéliale a été évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT2000® et le diagnostic OSA également par PAT, en utilisant l'appareil portable WatchPAT200®.
L'évaluation anthropométrique a été réalisée par des mesures de la circonférence de la taille, des hanches et du cou, de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/taille (WHtR) et de la composition corporelle évaluée par impédance bioélectrique.
Autres noms:
|
|
Hypertension contrôlée
Patients dont la pression artérielle est contrôlée par des médicaments.
Ces médicaments sont les mêmes utilisés dans les deux groupes.
|
La pression artérielle a été mesurée par méthode oscillométrique sur appareil automatique.
La fonction endothéliale a été évaluée par tonométrie artérielle périphérique (PAT) par EndoPAT2000® et le diagnostic OSA également par PAT, en utilisant l'appareil portable WatchPAT200®.
L'évaluation anthropométrique a été réalisée par des mesures de la circonférence de la taille, des hanches et du cou, de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/taille (WHtR) et de la composition corporelle évaluée par impédance bioélectrique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Hypertension
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- CLINEX 02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .