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Obstruktive Schlafapnoe und Endothelfunktion bei Patienten mit resistenter Hypertonie

12. Mai 2013 aktualisiert von: Antonio Felipe Sanjuliani, Rio de Janeiro State University

Bewertung der obstruktiven Schlafapnoe und der Endothelfunktion bei Patienten mit resistenter Hypertonie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz obstruktiver Schlafapnoe zu bestimmen und sie mit dem Endothelfunktionsverhalten bei Patienten mit resistenter Hypertonie in Verbindung zu bringen. Es werden zwei Gruppen ausgewertet, eine mit unkontrolliertem Bluthochdruck und die andere mit medikamentös kontrolliertem Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Obstruktive Schlafapnoe (OSA) gilt als unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Es gibt Hinweise darauf, dass Personen mit OSA möglicherweise erhöhte Entzündungsmediatoren, Veränderungen im Stoffwechselprofil, erhöhte sympathische Aktivität mit daraus resultierender Erhöhung des Blutdrucks (BP) und endotheliale Dysfunktion aufweisen. Resistente Hypertonie (RH) ist definiert als unkontrollierter Blutdruck (Blutdruck ≥ 140/90 mmHg) trotz der aktuellen Einnahme von drei blutdrucksenkenden Medikamenten in voller Dosierung, einschließlich eines Diuretikums, oder der Notwendigkeit von >3 Medikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks. OSA gilt als häufigste sekundäre Ursache für die Aufrechterhaltung eines hohen Blutdrucks.

Ziel: Bestimmung der Prävalenz von OSA und Verknüpfung mit dem Endothelfunktionsverhalten bei Patienten mit resistenter Hypertonie im Vergleich zu Patienten mit medikamentös kontrolliertem Blutdruck.

Methoden: Eine Querschnittsstudie mit 40 hypertensiven Patienten (20 mit resistenter Hypertonie und 20 mit kontrolliertem Blutdruck), unabhängig von Rasse oder Geschlecht, im Alter zwischen 18 und 75 Jahren. Der Blutdruck wurde mit der oszillometrischen Methode auf einem automatischen Gerät gemessen. Die Endothelfunktion wurde durch periphere arterielle Tonometrie (PAT) mit EndoPAT2000® und die OSA-Diagnose ebenfalls durch PAT mit dem tragbaren Gerät WatchPAT200® beurteilt. Die anthropometrische Bewertung erfolgte durch Messungen des Taillen-, Hüft- und Halsumfangs, des Body-Mass-Index, des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (WHtR) und der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz. Statistische Analysen wurden mit der GraphPad Prism-Software durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20.551-030
        • Pedro Ernesto University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hypertonie-Patienten aus der Hypertonie-Klinik der UERJ

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  • frühere Bluthochdruckdiagnose

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Resistenter Bluthochdruck

Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck trotz 3 Medikamenten, darunter Diuretika.

Die Endothelfunktion wurde mittels peripherer arterieller Tonometrie (PAT) mittels EndoPAT und der OSA-Diagnose ebenfalls mittels PAT mit dem tragbaren Gerät WatchPAT beurteilt.
Gerät: WatchPAT
Der Blutdruck wurde mit der oszillometrischen Methode auf einem automatischen Gerät gemessen. Die Endothelfunktion wurde durch periphere arterielle Tonometrie (PAT) mit EndoPAT2000® und die OSA-Diagnose ebenfalls durch PAT mit dem tragbaren Gerät WatchPAT200® beurteilt. Die anthropometrische Bewertung erfolgte durch Messungen des Taillen-, Hüft- und Halsumfangs, des Body-Mass-Index, des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (WHtR) und der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz.
Andere Namen:
  • WatchPAT 200 – Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 – Itamar Medical
  • Omron 742INT
Kontrollierter Bluthochdruck
Patienten mit kontrolliertem Blutdruck durch Medikamente. Diese Medikamente werden in beiden Gruppen gleich verwendet.
Gerät: WatchPAT
Der Blutdruck wurde mit der oszillometrischen Methode auf einem automatischen Gerät gemessen. Die Endothelfunktion wurde durch periphere arterielle Tonometrie (PAT) mit EndoPAT2000® und die OSA-Diagnose ebenfalls durch PAT mit dem tragbaren Gerät WatchPAT200® beurteilt. Die anthropometrische Bewertung erfolgte durch Messungen des Taillen-, Hüft- und Halsumfangs, des Body-Mass-Index, des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (WHtR) und der Körperzusammensetzung anhand der bioelektrischen Impedanz.
Andere Namen:
  • WatchPAT 200 – Itamar Medical
  • EndoPAT 2000 – Itamar Medical
  • Omron 742INT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der obstruktiven Schlafapnoe
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio F Sanjuliani, MD, ScD, Rio de Janeiro State University - Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLINEX 02

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