科学的プローブなしで母乳育児の中止を回避するための、鎮痛薬と成熟乳中の母乳移行の研究 (ANTALAIT)
2026年3月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人乳中のイブプロフェンとケトプロフェンの濃度。母乳中の PK 研究 AOR-10127「アンタライト」研究
この研究の目的は、イブプロフェンとケトプロフェンが、長期間の母乳育児を可能にする成熟した母乳に入らないかどうかを判断することです
調査の概要
詳細な説明
鎮痛剤は、痛みや炎症性疾患の予防と治療によく使用されます。
薬物の母乳移行に関する情報が不足しているため、母乳育児は禁忌となる場合があります。 母親は、母乳育児をやめるか、そうでない場合は自分で治療しないように勧められています. 母乳育児中のコデインによる新生児死亡例以来、鎮痛薬が見直されています。 イブプロフェンは、産後の期間に最高のベネフィットとリスクの比率を持っているようです. しかし、初乳期以降の授乳中のイブプロフェンの使用に関する薬理学的データはありません。
この研究は、ヒトの成熟乳におけるイブプロフェンの相対的乳児用量 (RID) を決定することを目的としています。 コデインのケースに照らしてNSAIDへの関心が高まっていることを考えると、これは重要な情報です. 母乳育児中の女性にアドバイスや治療を行う際に、医療従事者に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75012
- hopital Saint Antoire
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
授乳室、マタニティケア、授乳コンサルタント
説明
包含基準:
- 出産の最初の週の後に授乳中の女性
- ケトプロフェンまたはイブプロフェンで 24 時間以上治療を受けている授乳中の女性
- 書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- ナプロキセンで治療された授乳中の女性
- キュレーターまたは正義の決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鎮痛用量測定
鎮痛剤を服用する授乳中の母親
|
母乳に含まれるイブプロフェンとケトプロフェン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人乳中のイブプロフェン濃度。
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
人乳中のケトプロフェン濃度
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳中のイブプロフェン濃度とケトプロフェン濃度の比較
時間枠：6ヵ月
|
ヒトの母乳中のイブプロフェンとケトプロフェンの濃度を成熟度と相関させて比較する
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：virginie rigourd, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月13日
最初の投稿 (推定)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。