Estudio de transferencia de analgésicos y leche humana en leche madura, para evitar el cese de la lactancia sin pruebas científicas (ANTALAIT)
Concentraciones de ibuprofeno y ketoprofeno en leche humana madura. Estudio PK en leche materna AOR-10127 Estudio "Antalait"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los analgésicos se utilizan con frecuencia para prevenir y tratar el dolor y las enfermedades inflamatorias.
Debido a la falta de información sobre la transferencia de drogas a la leche humana, la lactancia materna a veces está contraindicada. Se aconseja a las madres que dejen de amamantar o, si no lo hacen, que no se automediquen. Desde el caso neonatal fatal con codeína durante la lactancia, se están revisando los analgésicos. El ibuprofeno parece tener la mejor relación riesgo-beneficio durante el período posparto. Sin embargo, no existen datos farmacológicos sobre el uso de ibuprofeno durante la lactancia, después de la fase de calostro.
Este estudio tiene como objetivo determinar la dosis infantil relativa (RID) de ibuprofeno en la leche humana madura. Teniendo en cuenta el creciente interés en los AINE a la luz del caso de la codeína, esta es una información importante. Ayudará a los profesionales de la salud a la hora de asesorar y tratar a las mujeres lactantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- hopital Saint Antoire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres lactantes después de la primera semana de parto
- mujeres lactantes tratadas con ketoprofeno o ibuprofeno por vía oral durante más de 24 horas
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- mujeres lactantes tratadas con naproxeno
- Decisión del curador o de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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medida de dosis analgésica
madre lactante que tomará analgésicos
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ibuprofeno y ketoprofeno medidos en la leche materna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentración de ibuprofeno en leche humana madura.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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concentración de ketoprofeno en la leche humana madura
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación entre las concentraciones de ibuprofeno y ketoprofeno en la leche materna humana
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar las concentraciones de ibuprofeno y cetoprofeno en la leche materna humana en correlación con la madurez
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI09048
- AOR10127
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