Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av smertestillende legemiddel- og menneskemelkoverføring i moden melk, for å unngå amming uten vitenskapelige sonder (ANTALAIT)

2. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Konsentrasjoner av ibuprofen og ketoprofen i menneskelig moden melk. PK-studie i morsmelk AOR-10127 "Antalait"-studie

Formålet med denne studien er å finne ut om ibuprofen og ketoprofen ikke kommer inn i moden morsmelk som kan tillate amming over lang tid

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analgetika brukes ofte for å forebygge og behandle smerte og inflammatorisk sykdom.

På grunn av mangel på informasjon om legemidlets overføring av morsmelk, er amming noen ganger kontraindisert. Mødre anbefales enten å slutte å amme, eller hvis de ikke gjør det, ikke å behandle seg selv. Siden det fatale neonatale tilfellet med kodein under amming, blir analgetika gjennomgått. Ibuprofen ser ut til å ha det beste nytte-risiko-forholdet i post-partum perioden. Det er imidlertid ingen farmakologiske data om bruk av ibuprofen under amming, etter råmelkfasen.

Denne studien tar sikte på å bestemme den relative spedbarnsdosen (RID) av ibuprofen i moden morsmelk. Tatt i betraktning den økte interessen for NSAIDs i lys av kodeintilfellet, er dette en viktig informasjon. Det vil hjelpe helsepersonell når de gir råd og behandling av ammende kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • hopital Saint Antoire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lactarium, Mødrepleie, Ammingskonsulent

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ammende kvinner etter første fødselsuke
  • ammende kvinner behandlet med ketoprofen eller ibuprofen per os mer enn 24 timer
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ammende kvinner behandlet med naproxen
  • Kurator eller rettsavgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
smertestillende dosemål
ammende mor som skal ta smertestillende
Annen: smertestillende tiltak
ibuprofen og ketoprofen målt i morsmelk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
konsentrasjon av ibuprofen i moden morsmelk.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
konsentrasjon av ketoprofen i moden morsmelk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom ibuprofen- og ketoprofenkonsentrasjoner i human morsmelk
Tidsramme: 6 måneder
For å sammenligne konsentrasjonene av ibuprofen og ketoprofen i human morsmelk i samsvar med modenhet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Etterforskere

  • Studiestol: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI09048
  • AOR10127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere