Studio del trasferimento di farmaci analgesici e latte umano nel latte maturo, per evitare l'interruzione dell'allattamento al seno senza sonde scientifiche (ANTALAIT)
Concentrazioni di ibuprofene e ketoprofene nel latte umano maturo. Studio PK nel latte materno AOR-10127 Studio "Antalait".
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli analgesici sono spesso usati per prevenire e curare il dolore e le malattie infiammatorie.
A causa della mancanza di informazioni sul trasferimento del farmaco nel latte materno, l'allattamento al seno è talvolta controindicato. Si consiglia alle madri di interrompere l'allattamento al seno o, in caso contrario, di non curarsi. Dal caso neonatale fatale con codeina durante l'allattamento, gli analgesici sono in fase di revisione. L'ibuprofene sembra avere il miglior rapporto rischio-beneficio durante il periodo post-partum. Tuttavia non ci sono dati farmacologici sull'uso dell'ibuprofene durante l'allattamento, dopo la fase del colostro.
Questo studio mira a determinare la dose relativa infantile (RID) di ibuprofene nel latte umano maturo. Considerando il crescente interesse per i FANS alla luce del caso della codeina, questa è un'informazione importante. Aiuterà gli operatori sanitari nella consulenza e nel trattamento delle donne che allattano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Paris, Francia, 75012
- hopital Saint Antoire
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che allattano dopo la prima settimana dal parto
- donne che allattano trattate con ketoprofene o ibuprofene per os più di 24 ore
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- donne che allattano trattate con naprossene
- Decisione del curatore o della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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misura della dose analgesica
madre che allatta e che assumerà analgesici
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ibuprofene e ketoprofene misurati nel latte materno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentrazione di ibuprofene nel latte umano maturo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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concentrazione di ketoprofene nel latte umano maturo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra le concentrazioni di ibuprofene e ketoprofene nel latte materno umano
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare le concentrazioni di ibuprofene e ketoprofene nel latte materno umano in correlazione con la maturità
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI09048
- AOR10127
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