Studie av smärtstillande läkemedels- och humanmjölköverföring i mogen mjölk, för att undvika att amma upphör utan vetenskapliga sonder (ANTALAIT)
Ibuprofen- och Ketoprofenkoncentrationer i mänsklig mogen mjölk. PK-studie i bröstmjölk AOR-10127 "Antalait"-studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Analgetika används ofta för att förebygga och behandla smärta och inflammatoriska sjukdomar.
På grund av brist på information om läkemedlets överföring av bröstmjölk är amning ibland kontraindicerad. Mödrar rekommenderas att antingen sluta amma eller om de inte gör det, att inte behandla sig själva. Sedan det dödliga neonatalfallet med kodein under amning ses analgetika över. Ibuprofen verkar ha det bästa nytta-riskförhållandet under perioden efter förlossningen. Det finns dock inga farmakologiska data om användning av ibuprofen under amning, efter råmjölksfasen.
Denna studie syftar till att fastställa den relativa spädbarnsdosen (RID) av ibuprofen i mogen mjölk. Med tanke på det ökade intresset för NSAID i ljuset av kodeinfallet är detta en viktig information. Det kommer att hjälpa läkare när de ger råd och behandling av ammande kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- hopital Saint Antoire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ammande kvinnor efter den första veckan efter förlossningen
- ammande kvinnor som behandlas med ketoprofen eller ibuprofen per os mer än 24 timmar
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ammande kvinnor som behandlas med naproxen
- Kurator eller rättvisa beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
smärtstillande dosmått
ammande mamma som ska ta smärtstillande medel
|
ibuprofen och ketoprofen mätt i bröstmjölk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
koncentration av ibuprofen i mogen mjölk.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
koncentration av ketoprofen i mogen mjölk
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse mellan ibuprofen- och ketoprofenkoncentrationer i human bröstmjölk
Tidsram: 6 månader
|
Att jämföra koncentrationerna av ibuprofen och ketoprofen i den mänskliga bröstmjölken i samband med mognad
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI09048
- AOR10127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .