Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение переноса анальгетиков и человеческого молока в зрелое молоко, чтобы избежать прекращения грудного вскармливания без научных исследований (ANTALAIT)

2 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Концентрации ибупрофена и кетопрофена в зрелом молоке человека. Исследование фармакокинетики в грудном молоке Исследование AOR-10127 "Анталаит"

Целью данного исследования является определение того, не попадают ли ибупрофен и кетопрофен в зрелое грудное молоко, что может позволить грудное вскармливание в течение длительного времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анальгетики часто используются для профилактики и лечения боли и воспалительных заболеваний.

В связи с отсутствием информации о проникновении препарата в грудное молоко грудное вскармливание иногда противопоказано. Матерям рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание, либо, если они этого не делают, не заниматься самолечением. После фатального неонатального случая с кодеином во время грудного вскармливания анальгетики пересматриваются. Ибупрофен, по-видимому, имеет наилучшее соотношение пользы и риска в послеродовом периоде. Однако нет фармакологических данных о применении ибупрофена во время грудного вскармливания, после фазы молозива.

Это исследование направлено на определение относительной детской дозы (RID) ибупрофена в зрелом молоке человека. Учитывая повышенный интерес к НПВП в свете случая с кодеином, это важная информация. Это поможет практикующим врачам при консультировании и лечении кормящих женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лактариум, Материнский уход, Консультант по лактации

Описание

Критерии включения:

  • кормящие женщины после первой недели родов
  • кормящие женщины, получающие кетопрофен или ибупрофен per os более 24 часов
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • кормящие женщины лечатся напроксеном
  • Решение куратора или правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
мера дозы анальгетика
кормящая мать, которая будет принимать анальгетики
Другой: обезболивающая мера
ибупрофен и кетопрофен в грудном молоке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
концентрации ибупрофена в зрелом молоке человека.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
концентрация кетопрофена в зрелом молоке человека
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение концентраций ибупрофена и кетопрофена в грудном молоке человека
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнить концентрации ибупрофена и кетопрофена в грудном молоке человека в зависимости от зрелости.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Учебный стул: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI09048
  • AOR10127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться