Tutkimus analgeettisten lääkkeiden ja ihmisen maidon siirtämisestä kypsässä maidossa, jotta voidaan välttää imetyksen lopettaminen ilman tieteellisiä koettimia (ANTALAIT)
Ibuprofeenin ja ketoprofeenin pitoisuudet ihmisen kypsässä maidossa. PK-tutkimus rintamaidosta AOR-10127 "Antalait" -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipulääkkeitä käytetään usein kivun ja tulehdussairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.
Koska lääkkeen äidinmaidon siirtymisestä ei ole tietoa, imettäminen on joskus vasta-aiheista. Äitejä kehotetaan joko lopettamaan imetys tai, jos he eivät lopeta, olemaan hoitamatta itseään. Koska kuolemaan johtanut vastasyntyneen kodeiinitapaus imetyksen aikana, kipulääkkeitä tarkastellaan uudelleen. Ibuprofeenilla näyttää olevan paras hyöty-riskisuhde synnytyksen jälkeisenä aikana. Ibuprofeenin käytöstä imetyksen aikana ternimaitovaiheen jälkeen ei kuitenkaan ole olemassa farmakologisia tietoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ibuprofeenin suhteellinen infant-annos (RID) ihmisen kypsässä maidossa. Kun otetaan huomioon lisääntynyt kiinnostus NSAID-lääkkeitä kohtaan kodeiinitapauksen valossa, tämä on tärkeä tieto. Se auttaa terveydenhuollon ammattilaisia, kun he neuvovat ja hoitavat imettäviä naisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- hopital Saint Antoire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- imettävät naiset ensimmäisen synnytysviikon jälkeen
- imettävät naiset, joita on hoidettu ketoprofeenilla tai ibuprofeenilla per os yli 24 tuntia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- naprokseenilla hoidetut imettävät naiset
- Kuraattorin tai oikeuden päätös
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
analgeettisen annoksen mittaus
imettävä äiti, joka ottaa kipulääkkeitä
|
ibuprofeeni ja ketoprofeeni mitattuna äidinmaitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ibuprofeenipitoisuus ihmisen kypsässä maidossa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
ketoprofeenin pitoisuutta ihmisen kypsässä maidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ibuprofeenin ja ketoprofeenin pitoisuuksien vertailu ihmisen äidinmaidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa ibuprofeenin ja ketoprofeenin pitoisuuksia ihmisen rintamaidossa korrelaatiossa kypsyyden kanssa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: virginie rigourd, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI09048
- AOR10127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .