研究镇痛药物和成熟乳中的母乳转移，避免无科学探索的母乳喂养停止 (ANTALAIT)
2026年3月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人乳中的布洛芬和酮洛芬浓度。母乳中的 PK 研究 AOR-10127“Antalait”研究
本研究的目的是确定布洛芬和酮洛芬是否不会进入可以长时间哺乳的成熟母乳
研究概览
详细说明
镇痛药常用于预防和治疗疼痛和炎症性疾病。
由于缺乏关于药物的人乳转移的信息，母乳喂养有时是禁忌的。 建议妈妈们要么停止母乳喂养，要么如果不这样做，就不要对自己进行治疗。 由于在母乳喂养期间使用可待因导致新生儿死亡，镇痛药正在接受审查。 布洛芬似乎在产后期间具有最佳的收益风险比。 然而，没有关于在初乳期后母乳喂养期间使用布洛芬的药理学数据。
本研究旨在确定人成熟乳中布洛芬的相对婴儿剂量 (RID)。 鉴于可待因案例，考虑到人们对非甾体抗炎药的兴趣增加，这是一个重要信息。 它将帮助健康从业者为哺乳期妇女提供建议和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- hopital Saint Antoire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Lactarium, 孕产妇护理, 哺乳顾问
描述
纳入标准：
- 分娩第一周后的母乳喂养妇女
- 口服酮洛芬或布洛芬超过 24 小时的哺乳期妇女
- 书面知情同意书
排除标准：
- 接受萘普生治疗的哺乳期妇女
- 策展人或司法决定的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
镇痛剂量测量
会服用止痛药的哺乳妈妈
|
母乳中的布洛芬和酮洛芬
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
人成熟乳中布洛芬的浓度。
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
人成熟乳中酮洛芬的浓度
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人母乳中布洛芬和酮洛芬浓度的比较
大体时间：6个月
|
比较母乳中布洛芬和酮洛芬的浓度与成熟度的相关性
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：virginie rigourd, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计的)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.